尿路上皮または尿膜管レムナントの転移性または切除不能な腺癌患者の治療におけるフルオロウラシル、ロイコボリン、ゲムシタビン、およびシスプラチン

包含基準:

1. -優勢な（> / = 50％）組織学として腺癌を伴う尿路に由来する癌の組織学的証拠。 Dr. Czerniak および/または Dr. Tamboli は、混合組織型のあいまいなケースで相談されます。 研究委員長は、混合組織学の問題における最終的な仲裁人です。
2. 二次元的に測定可能な疾患。 すべての患者は、測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。 一般に、肝臓と肺の病変は少なくとも 1 cm である必要があり、リンパ節のみの疾患の患者では、病変の最大径が 1.5 cm 以上である必要があります。 骨に限定された疾患の患者は、測定可能な溶解性欠損または軟部組織成分が存在する場合に適格である可能性があります。 血清マーカーが上昇している場合 (>/= 4 x ULN) (すなわち: CEA、CA-125、CA19-9、bhCG など)、測定可能な疾患のない患者が対象となる場合があります。
3. (# 2 続き) 研究委員長は、測定可能性に関する問題の最終的な仲裁人です。 麻酔下の膀胱検査で三次元の腫瘤または骨盤側壁固定を有する患者は、測定可能な疾患があると見なされます。
4. 転移性疾患の証拠がある場合、または腫瘍が外科的に切除できない場合、患者は適格です。 肉眼的転移病変がない場合は、すべての患者を泌尿器科スタッフが診察および評価して、切除の可能性を評価する必要があります。
5. 患者は、以下によって証明されるように、十分な生理学的予備力を持っている必要があります。 • Zubrod パフォーマンス ステータス (PS) </= 2;または 3 最近発症し、併存疾患ではなく完全にがんが原因である場合、特にパフォーマンス ステータスの低下が制御不能な疼痛によるもので、治療開始時に急速に回復すると予想される場合。
6. (#5 続き) • 絶対好中球数 >/= 1,800 および血小板数 >/= 150,000 で定義される適切な骨髄機能。 良性または取るに足らない病因であると判断された超正常値は許容されます。 • トランスアミナーゼ (SGPT または SGOT のいずれか) </= 通常の上限の 2 倍。 • 抱合型ビリルビン </= 通常の上限の 2 倍。 • クレアチニンクリアランス (Cockcroft と Gault の式を使用して測定または推定) >/= 35 mL/min: CLcr = [(140-age) • wt(kg)]/[72 •Creat (mg/dL)] （女性の場合、×0.85）
7. 患者は、この病院の方針に従って、この研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。
8. 患者は、骨盤照射から少なくとも 6 週間経過している必要があり、骨髄の 10% 以上を照射してはなりません。
9. 心疾患の既往歴がある患者、または心電図で虚血性心疾患の証拠がある患者は、参加するには EF >/= 40% の適切な心機能を持っている必要があります。
10. -この研究に参加するには、患者は少なくとも18歳でなければなりません。

除外基準:

1. 尿路外で発生した原発性腺癌から膀胱に転移した患者は不適格です。
2. -明らかな精神病または精神障害、またはその他の方法でインフォームドコンセントを行うことができない。
3. プロトコル療法の完了を妨げる生命を脅かす病気（腫瘍とは無関係）。
4. 妊娠中または授乳中の女性は、薬物療法レジメンとして、および支援薬が胎児および新生児に重大な潜在的リスクをもたらします。
5. 2 番目の悪性腫瘍の患者は、2 番目の癌から予想される転帰が、この治療の実施または反応の評価を妨げないようなものである場合に適格です。
6. 制御されていないCNS転移を有する患者は適格ではありません。