전이성 또는 절제 불가능한 요로상피 또는 요막 잔존 선암 환자 치료에 있어서 Fluorouracil, Leucovorin, Gemcitabine 및 Cisplatin

포함 기준:

1. 우세한(>/= 50%) 조직학으로서 선암을 포함하는 요로에서 발생하는 암의 조직학적 증거. Czerniak 박사 및/또는 Tamboli 박사는 모호한 혼합 조직학 사례에서 상담을 받을 것입니다. 연구 의장은 혼합 조직학 문제의 최종 중재자입니다.
2. 이차원적으로 측정 가능한 질병. 모든 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 일반적으로 간 및 폐 병변은 최소 1cm 이상이어야 하며, 결절만 있는 환자의 경우 병변의 최대 크기가 >/= 1.5cm 이상이어야 합니다. 뼈에 국한된 질병이 있는 환자는 측정 가능한 용해 결함 또는 연조직 구성 요소가 있는 경우 적합할 수 있습니다. 측정 가능한 질병이 없는 사람은 혈청 마커가 상승한 경우(>/= 4 x ULN) 적합할 수 있습니다(예: CEA, CA-125, CA19-9, bhCG 등).
3. (# 2 계속) 연구 의장은 측정 가능성과 관련된 문제의 최종 중재자입니다. 마취하에 방광 검사에서 3차원 종괴 또는 골반 측벽 고정이 있는 환자는 측정 가능한 질병이 있는 것으로 간주됩니다.
4. 환자는 전이성 질환의 증거가 있거나 종양이 외과적으로 절제할 수 없는 경우 자격이 있습니다. 심한 전이성 질환이 없는 경우, 모든 환자는 절제 가능성을 평가하기 위해 비뇨기과 직원이 보고 평가해야 합니다.
5. 환자는 다음에 의해 입증된 바와 같이 적절한 생리적 예비력을 가지고 있어야 합니다. • 최소 9개월(동반 이환에 기반) 및 암의 자연 경과에 기반하여 최소 9주의 기대 수명. • Zubrod 성능 상태(PS) </= 2; 또는 3 최근에 발병하고 동반 질환이 아닌 전적으로 암으로 인한 경우, 특히 수행 능력 저하 상태가 치료 시작 시 빠르게 회복될 것으로 예상되는 조절되지 않는 통증으로 인한 경우.
6. (#5 계속) • 절대 호중구 수 >/= 1,800 및 혈소판 수 >/= 150,000으로 정의되는 적절한 골수 기능. 양성 또는 중요하지 않은 병인으로 판단되는 초정상 값은 허용됩니다. • 트랜스아미나제(SGPT 또는 SGOT) </= 정상 상한치의 2배. • 공액 빌리루빈 </= 정상 상한치의 2배. • 크레아티닌 청소율(Cockcroft 및 Gault의 공식을 사용하여 측정 또는 추정) >/= 35 mL/min: CLcr = [(140-age) • wt(kg)]/[72 •Create (mg/dL)] (여성의 경우 x 0.85)
7. 환자는 본 병원의 정책에 따라 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
8. 환자는 골반 방사선 조사로부터 최소 6주 이상 경과해야 하며 골수의 10% 이상 조사되지 않아야 합니다.
9. 심장 질환 병력이 있거나 EKG에서 허혈성 심장 질환의 증거가 있는 환자는 참여하려면 EF >/= 40%로 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다.
10. 이 연구에 참여하려면 환자의 나이가 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

1. 요로 외부에서 발생하는 원발성 선암종에서 방광으로 전이된 환자는 부적격입니다.
2. 명백한 정신병 또는 정신 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 경우.
3. 프로토콜 요법의 완료를 방해하는 생명을 위협하는 질병(종양과 관련 없음).
4. 임산부 또는 수유부, 약물 요법 및 지원 약물은 태아 및 신생아에 상당한 잠재적 위험을 초래합니다.
5. 2차 악성 종양이 있는 환자는 2차 암의 예상 결과가 이 요법의 전달 또는 반응 평가를 방해하지 않는 것과 같은 경우에 적합합니다.
6. 제어되지 않는 CNS 전이가 있는 환자는 적합하지 않습니다.