進行性卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がん患者の治療におけるシスプラチンとフラボピリドール

包含基準:

• -組織学的に確認された卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がん：

進行性疾患

• 次の基準の少なくとも 1 つを満たしています。

  • 測定可能な疾患;
  • 評価可能な疾患 + CA 125 >= 治療後の最下点の 2 倍
• -卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がんに対する以前のプラチン含有化学療法レジメン（例：パクリタキセルまたはカルボプラチンベース）を1回のみで治療した

• 最初の再発時の同じレジメンでの以前の治療は許可されます。

  • 1 つだけがプラチンを含む場合、許可される合計 3 つを超える化学療法レジメンは許可されません。
  • -グループ1で定義されているように、プラチン耐性疾患も持っている必要があります;
  • 治療を中断した後に増悪した場合は、単一のレジメンで再チャレンジし、単一のレジメンとしてカウントします

• グループ 1、次の基準の 1 を満たす:

  • -減量後の化学療法の完了中または完了後6か月以内に再発した患者;
  • 最初の再発時に最初のレジメンで治療/再投与された後、2回目の再発の「プラチナ感受性」患者

• グループ 2 (2006 年 3 月 10 日をもって締め切りました):

  • -減量後の化学療法の完了から6か月以上後に再発し、同じまたは異なるレジメンで再治療されていない患者
• 中枢神経系転移なし

• 演奏状況：

  • ECOG 0-2

• 造血：

  • -好中球の絶対数>= 1,500 / mm3;
  • 血小板数 >= 100,000/mm3;
  • -ヘモグロビン >= 10 g/dL (注: 輸血、エポエチン アルファ、またはダルベポエチン アルファでサポートされる場合があります)

• 肝臓：

  • AST =< 正常値の上限の 2.5 倍 (ULN);
  • アルカリホスファターゼ =< ULN の 2.5 倍。
  • ビリルビン=<ULNの1.5倍

• 腎臓：

  • クレアチニン=<ULNの1.5倍

• 心血管：

  • 不整脈なし;
  • 心不全なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 以前の化学療法から 3 週間以上 (ニトロソウレアの場合は 6 週間)
• 前回の放射線治療から3週間以上
• 以前のすべての治療から回復した
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 糖尿病なし
• 末梢神経障害なし >= グレード 2
• ベースラインの下痢なし (>= 4 回/日)
• コントロールされていない感染はありません
• 他の重篤な重篤な病状が同時に進行していない
• 同時ルーチンのコロニー刺激因子なし