Cisplatine en Flavopiridol bij de behandeling van patiënten met gevorderde ovariumepitheelkanker of primaire peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd ovariumepitheel of primaire peritoneale kanker:

Vergevorderde ziekte

• Voldoet aan minimaal 1 van de volgende criteria:

  • Meetbare ziekte;
  • Evalueerbare ziekte plus CA 125 >= 2 maal nadir na behandeling
• Behandeld met 1, en slechts 1, eerder platine-bevattend chemotherapieschema (bijv. op basis van paclitaxel of carboplatine) voor ovariumepitheel of primaire peritoneale kanker

• Eerdere behandeling met hetzelfde regime bij eerste terugval toegestaan;

  • Niet meer dan 3 totale chemokuren zijn toegestaan, op voorwaarde dat er precies 1 platine-bevattend is;
  • Moet ook een platine-resistente ziekte hebben zoals gedefinieerd voor Groep 1;
  • Hervatting met een enkel regime bij progressie na een onderbreking van de therapie telt als een enkel regime

• Groep 1, die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • Patiënten die terugvallen tijdens of < 6 maanden na voltooiing van post-debulking chemotherapie;
  • "Platina-gevoelige" patiënten met een tweede terugval nadat ze bij de eerste terugval behandeld/hernieuwd waren met hun oorspronkelijke regime

• Groep 2 (Gesloten voor opbouw per 3/10/06):

  • Patiënten die >= 6 maanden na voltooiing van post-debulking-chemotherapie terugvallen en niet opnieuw worden behandeld met hetzelfde of een ander regime
• Geen CZS-metastasen

• Prestatiestatus:

  • ECOG 0-2

• hematopoietisch:

  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mm3;
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm3;
  • Hemoglobine >= 10 g/dL (Opmerking: kan worden ondersteund met transfusie, epoëtine alfa of darbepoëtine alfa)

• Lever:

  • ASAT =< 2,5 keer bovengrens van normaal (ULN);
  • Alkalische fosfatase =< 2,5 keer ULN;
  • Bilirubine =< 1,5 keer ULN

• nier:

  • Creatinine =< 1,5 keer ULN

• Cardiovasculair:

  • Geen hartritmestoornissen;
  • Geen hartfalen
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Meer dan 3 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea)
• Meer dan 3 weken sinds eerdere radiotherapie
• Hersteld van alle eerdere therapieën
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
• Geen suikerziekte
• Geen perifere neuropathie >= graad 2
• Geen baseline diarree (>= 4 ontlasting/dag)
• Geen ongecontroleerde infectie
• Geen andere gelijktijdige ongecontroleerde ernstige medische aandoening
• Geen gelijktijdige routinematige koloniestimulerende factoren