Sisplatiini ja flavopiridoli hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu munasarjan epiteeli- tai primaarinen vatsakalvosyöpä:

Pitkälle edennyt sairaus

• Täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

  • Mitattavissa oleva sairaus;
  • Arvioitava sairaus plus CA 125 >= 2 kertaa hoidon jälkeinen alin
• Hoidettu yhdellä ja vain yhdellä aikaisemmalla platinaa sisältävällä kemoterapia-ohjelmalla (esim. paklitakseli tai karboplatiinipohjainen) munasarjan epiteelisyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän hoitoon

• Aiempi hoito samalla hoito-ohjelmalla ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä sallittu;

  • Enintään 3 kokonaiskemoterapia-ohjelmaa on sallittu edellyttäen, että täsmälleen 1 on ollut platinaa sisältävä;
  • Heillä on oltava myös platinaresistentti sairaus, joka on määritelty ryhmälle 1;
  • Uudelleenkäsittely yhdellä hoito-ohjelmalla hoidon tauon jälkeen etenemisen jälkeen lasketaan yhdeksi hoito-ohjelmaksi

• Ryhmä 1, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Potilaat, jotka uusiutuvat debulking-kemoterapian aikana tai alle 6 kuukautta sen jälkeen;
  • "Platinaherkät" potilaat toisessa pahenemisvaiheessa sen jälkeen, kun niitä on hoidettu/haastettu alkuperäisellä hoito-ohjelmallaan ensimmäisen relapsin jälkeen

• Ryhmä 2 (suljettu kertymään 3.10.2006):

  • Potilaat, jotka uusiutuvat >= 6 kuukautta debulking-kemoterapian päättymisen jälkeen ja joita ei hoideta uudelleen samalla tai eri hoito-ohjelmalla
• Ei keskushermoston etäpesäkkeitä

• Suorituskyky:

  • ECOG 0-2

• Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm3;
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm3;
  • Hemoglobiini >= 10 g/dl (Huomautus: Voidaan tukea verensiirrolla, epoetiini alfalla tai darbepoetiini alfalla)

• Maksa:

  • AST = < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
  • Alkalinen fosfataasi = < 2,5 kertaa ULN;
  • Bilirubiini = < 1,5 kertaa ULN

• Munuaiset:

  • Kreatiniini = < 1,5 kertaa ULN

• Sydän:

  • Ei sydämen rytmihäiriöitä;
  • Ei sydämen vajaatoimintaa
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Yli 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla)
• Yli 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Kaikesta aikaisemmasta hoidosta toipunut
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
• Ei diabetesta
• Ei perifeeristä neuropatiaa >= aste 2
• Ei ripulia lähtötilanteessa (>= 4 ulostetta/päivä)
• Ei hallitsematonta infektiota
• Ei muuta samanaikaista hallitsematonta vakavaa sairautta
• Ei samanaikaisia ​​rutiineja pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä