Cisplatine et Flavopiridol dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer épithélial ovarien avancé ou d'un cancer péritonéal primitif

Critère d'intégration:

• Cancer épithélial ovarien ou péritonéal primitif confirmé histologiquement :

Maladie avancée

• Répond à au moins 1 des critères suivants :

  • Maladie mesurable ;
  • Maladie évaluable plus CA 125 >= 2 fois le nadir post-traitement
• Traité avec 1, et seulement 1, schéma de chimiothérapie antérieur contenant du platine (par exemple, paclitaxel ou à base de carboplatine) pour le cancer de l'épithélium ovarien ou du péritoine primitif

• Traitement antérieur avec le même régime lors de la première rechute autorisé ;

  • Pas plus de 3 régimes de chimiothérapie totaux autorisés à condition qu'exactement 1 ait été contenant du platine ;
  • Doit également avoir une maladie résistante au platine telle que définie pour le groupe 1 ;
  • Re-défi avec un seul régime lors de la progression après une interruption de la thérapie compte comme un seul régime

• Groupe 1, remplissant 1 des critères suivants :

  • Patients qui rechutent pendant ou < 6 mois après la fin de la chimiothérapie post-réduction de la masse volumique ;
  • Patients "sensibles au platine" en deuxième rechute après avoir été traités/redéfiés avec leur régime initial lors de la première rechute

• Groupe 2 (Fermé à la régularisation au 3/10/06) :

  • Patients qui rechutent >= 6 mois après la fin de la chimiothérapie post-diminution et qui ne sont pas retraités avec le même schéma ou un schéma différent
• Pas de métastases du SNC

• Statut de performance:

  • ECOG 0-2

• Hématopoïétique :

  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm3 ;
  • Numération plaquettaire >= 100 000/mm3 ;
  • Hémoglobine >= 10 g/dL (Remarque : peut être pris en charge par une transfusion, de l'époétine alfa ou de la darbépoétine alfa)

• Hépatique:

  • AST =< 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
  • Phosphatase alcaline =< 2,5 fois LSN ;
  • Bilirubine =< 1,5 fois LSN

• Rénal:

  • Créatinine =< 1,5 fois LSN

• Cardiovasculaire:

  • Pas d'arythmie cardiaque ;
  • Pas d'insuffisance cardiaque
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Plus de 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées)
• Plus de 3 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Récupéré de toutes les thérapies antérieures
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus
• Pas de diabète
• Pas de neuropathie périphérique >= grade 2
• Pas de diarrhée au départ (>= 4 selles/jour)
• Pas d'infection incontrôlée
• Aucune autre condition médicale grave non contrôlée concomitante
• Aucun facteur de stimulation des colonies de routine simultané