진행성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 시스플라틴과 플라보피리돌

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암 또는 원발성 복막암:

진행성 질환

• 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

  • 측정가능한 질병;
  • 평가 가능한 질병 + CA 125 >= 치료 후 최저 2배
• 난소 상피암 또는 원발성 복막암에 대해 이전의 플라틴 함유 화학요법(예: 파클리탁셀 또는 카보플라틴 기반)으로 1가지, 단 1가지로 치료

• 첫 번째 재발 시 동일한 요법으로 사전 치료 허용됨;

  • 정확히 1개가 플라틴을 함유한 경우 총 3개 이하의 화학 요법이 허용됩니다.
  • 또한 그룹 1에 대해 정의된 플라틴 내성 질병이 있어야 합니다.
  • 치료 중단 후 진행 시 단일 요법으로 재도전하는 것은 단일 요법으로 간주됩니다.

• 다음 기준 중 1을 충족하는 그룹 1:

  • 용적축소 후 화학요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 미만에 재발하는 환자;
  • 첫 번째 재발 시 초기 요법으로 치료/재투여한 후 두 번째 재발한 "백금 민감성" 환자

• 그룹 2(2006년 3월 10일 현재 적립 마감):

  • 용적축소 후 화학요법 완료 후 6개월 이상 재발하고 동일하거나 다른 요법으로 후퇴하지 않은 환자
• CNS 전이 없음

• 성능 상태:

  • ECOG 0-2

• 조혈:

  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm3;
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm3;
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL(참고: 수혈, 에포에틴 알파 또는 다베포에틴 알파로 지원될 수 있음)

• 간:

  • AST = < 2.5배 정상 상한치(ULN);
  • 알칼리 포스파타제 = ULN의 < 2.5배;
  • 빌리루빈 =< ULN의 1.5배

• 신장:

  • 크레아티닌 =< ULN의 1.5배

• 심혈관:

  • 심장 부정맥 없음;
  • 심부전 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 이전 화학 요법 이후 3주 이상(니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 당뇨병 없음
• 말초 신경병증 없음 >= 등급 2
• 베이스라인 설사 없음(>= 4회/일)
• 통제되지 않은 감염 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 심각한 의학적 상태 없음
• 동시 일상적인 식민지 자극 요인 없음