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脳卒中患者における観察学習

慢性脳卒中患者における観察的運動学習の神経相関

この研究では、脳卒中を起こしたことのない人々と比較して、脳卒中を起こした人がどのように動作の実行を観察によって学習するかを明らかにします。 通常、人は他人が行う動きを観察することで、自動的に新しい手の動きを学習します。 実践による改善は視覚的なフィードバックにも依存します。 この「観察トレーニング」、つまり動作を繰り返し観察することは、正常な人が動作を学習するのに十分です。 この研究では、脳卒中患者と健常対照被験者の運動学習に関連する脳活動を調べ、脳卒中患者が健常者と同じように視覚運動情報を処理するかどうかを確認する。

18歳から75歳までの正常なボランティアと脳卒中患者がこの研究の対象となる可能性があります。 患者は、研究に参加する少なくとも3か月前に発生した脳卒中により体の片側に麻痺がなければなりません。 最近健康診断を受けていない受験者は、臨床検査および神経学的検査を受けることになります。

参加者は以下の手続きを行います。

  • 最近受けていない場合は、脳磁気共鳴画像法 (MRI)。 この検査では、強力な磁場と電波を使用して体の器官や組織の画像を取得します。 被験者は円筒形スキャナに出入りできるテーブルの上に横たわっており、磁場の切り替えによって生じる大きな騒音を消すために耳栓を着用しています。 スキャン時間は 20 分から 3 時間までさまざまですが、ほとんどのセッションは 45 ~ 90 分かかります。
  • タスクトレーニング。 被験者は、機能的 MRI 中に実行されるタスクを練習します (下記を参照)。 被験者は指をタップする動きをし、ビデオ画面上で指の動きを数分間観察しますが、その間、警告なしに映画が時々停止します。 映画が停止したら、被験者は画面に表示された最後の指の動きを再現しなければなりません。 このセッション中、被験者の前腕の筋肉の電気信号が皮膚表面で記録されます。 このセッションは最大 3 時間続きます。
  • 機能的MRI。 被験者はトレーニングセッションで行ったのと同じタスクを実行しながらMRIスキャンを受けます。 このセッションは約 3 時間続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

正常な被験者の場合、新しい手の動きの学習は、最初は他人が行う動きの単純な観察から運動計画を精緻化する自動的な能力に依存します。 練習中の運動パフォーマンスの向上は、視覚フィードバックの正しい視覚運動処理にも依存しており、観察トレーニングと呼ばれるジェスチャーの繰り返し観察が運動学習を誘発するのに十分であることが実証されています。 ただし、脳卒中患者が健常者と同じ方法で視覚運動情報を処理するかどうかは不明です。

目的:

このプロトコルの目的は、正常なボランティアと比較して、脳卒中患者の観察訓練によって誘発される運動学習に関連する脳活性化のパターンを決定することです。 私たちは、脳卒中患者の観察による運動学習は、正常なボランティアと比較して運動前野の活動の増加に依存しているのではないかと仮説を立てています。

調査対象母集団:

このプロトコルには、皮質下病変があり、初期の上肢麻痺から良好な運動機能が回復している慢性脳卒中患者と、年齢と性別が一致した正常なボランティアの対照集団が含まれます。

デザイン:

フィンガー配列の観察訓練を評価する機能的 MRI (fMRI) 実験を実施します。 フィンガー シーケンスの 3 つの条件が比較されます: 1) fMRI セッション中に視覚的にトレーニングされたシーケンス、2) トレーニングされていないシーケンス (コントロール 1)、および 3) fMRI セッション前に視覚的にトレーニングされたシーケンス (コントロール 2)。 fMRI セッションは 3 つの別々の実行に分割されます。 最初の実行では、3 本の指のシーケンスの運動パフォーマンスに関連する脳活動を評価します。 2 回目の実行では、シーケンスの観察トレーニング中の脳活動を調査します。 3 回目の実行では、3 本の指のシーケンスの運動パフォーマンスに関連する脳活動を再評価します。

結果の尺度:

実験のエンドポイント測定は、正常ボランティアと比較した脳卒中患者の観察訓練によって誘発された運動学習中に運動前野で活性化されたボクセルの数が増加することになる。

研究の種類

観察的

入学

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

以下の患者も含めます。

  1. 18歳から75歳までの方、
  2. 単一の血栓塞栓性非出血性半球病変を伴う、
  3. 脳卒中から少なくとも3か月以上の期間が経過している場合、
  4. もともと重度の運動麻痺(MRCグレード2未満)を患っていた人、
  5. その後、この研究の運動課題を実行できるまでに回復した人は、
  6. 他の神経疾患や精神疾患の病歴はなく、
  7. 右利き(脳卒中歴以前)の人。

対照グループとして、通常のボランティアを含めます。

  1. 年齢と性別が脳卒中患者に適合する人、
  2. この研究の運動課題を実行できるのは誰ですか、
  3. 他の神経疾患や精神疾患の病歴はなく、
  4. 右利きの人。

除外基準:

  1. 内側大脳動脈領域に複数の脳卒中を患っている患者。
  2. 両側性運動障害のある患者。
  3. 小脳または脳幹病変のある患者。
  4. 患者と通常のボランティアは任務を遂行できません。
  5. 重度のアルコールまたは薬物乱用の病歴、重度のうつ病などの精神疾患、動機付け能力の低下、または重度の言語障害、特に受容的な性質または重度の認知障害(精神状態検査のミニスコアと同等と定義)のある患者および通常のボランティア。 23 以下)。
  6. 重度の制御不能な医学的問題を抱えた患者および通常のボランティア(例: 心血管疾患、重度の関節リウマチ、関節炎由来の活動性関節変形、活動性癌または腎疾患、あらゆる種類の末期肺疾患または心血管疾患、または加齢による状態の悪化、制御不能なてんかんなど)。
  7. 頭蓋内圧が上昇した患者および通常のボランティア(臨床検査で評価)。
  8. 不安定な心臓不整脈のある患者および通常のボランティア。
  9. h/o 甲状腺機能亢進症の患者および通常のボランティア、または主に中枢神経系に作用する薬剤を投与されている個人。
  10. 中等度以上から重度の微小血管障害(実験前の解剖学的MRIでの複数の心室周囲T2高信号によって評価)、多発性神経障害(臨床検査によって評価)、糖尿病(医療記録)、または虚血性末梢疾患を有する患者および通常のボランティア(臨床検査によって評価されます)。
  11. ピアノや弦楽器の熟練した演奏者である、または熟練した演奏者である患者および一般のボランティア。
  12. 神経系の機能に影響を与える可能性のある薬を服用している患者および一般のボランティア。金属インプラントによる手術歴または眼内に金属粒子が入った既知の病歴がある人、心臓ペースメーカー、心臓内ライン、神経刺激装置、人工内耳。
  13. 妊娠中の患者および一般のボランティア。
  14. 重大な視覚損失/欠陥のある患者および通常のボランティア。
  15. MRI 禁忌の患者および通常のボランティア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月25日

研究の完了

2008年6月13日

試験登録日

最初に提出

2004年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年6月13日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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