- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00083642
Observasjonslæring hos slagpasienter
Nevrale korrelater av observasjonsmotorisk læring hos pasienter med kronisk hjerneslag
Denne studien vil finne ut hvordan personer som har hatt hjerneslag lærer å utføre en bevegelse ved observasjon, sammenlignet med personer som ikke har hatt hjerneslag. Normalt lærer en person en ny håndbevegelse automatisk ved å observere bevegelsen utført av andre. Forbedring med praksis er også avhengig av visuell tilbakemelding. Denne "observasjonstreningen" - dvs. den gjentatte observasjonen av en bevegelse - er tilstrekkelig for at normale individer skal lære en bevegelse. Denne studien vil undersøke hjerneaktivitet relatert til motorisk læring hos slagpasienter og hos friske kontrollpersoner for å se om slagpasienter behandler visuell-motorisk informasjon på samme måte som normale forsøkspersoner.
Normale frivillige og slagpasienter mellom 18 og 75 år kan være kvalifisert for denne studien. Pasienter må ha hatt lammelser på den ene siden av kroppen på grunn av et hjerneslag som inntraff minst 3 måneder før de gikk inn i studien. Kandidater som ikke nylig har gjennomgått en helseundersøkelse vil få en klinisk og nevrologisk undersøkelse.
Deltakerne gjennomgår følgende prosedyrer:
- Hjernemagnetisk resonanstomografi (MR), hvis en ikke har blitt utført nylig. Denne testen bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å få bilder av kroppsorganer og vev. Motivet ligger på et bord som kan gli inn og ut av den sylindriske skanneren og har på seg ørepropper for å dempe høye lyder forårsaket av veksling av magnetiske felt. Skanningstiden varierer fra 20 minutter til 3 timer, med de fleste økter som varer fra 45 til 90 minutter.
- Oppgavetrening. Faget praktiserer oppgaven som skal utføres under funksjonell MR (se nedenfor). Motivet gjør fingertappende bevegelser, og ser deretter fingerbevegelser på en videoskjerm i flere minutter, i løpet av denne tiden stopper filmen fra tid til annen uten forvarsel. Når filmen stopper, må motivet gjengi den siste fingerbevegelsen som dukket opp på skjermen. Under denne økten registreres de elektriske signalene fra motivets underarmsmuskler på hudoverflaten. Denne økten varer i opptil 3 timer.
- Funksjonell MR. Personen gjennomgår MR-skanning mens han utfører de samme oppgavene som ble gjort i treningsøkten. Denne økten varer i ca 3 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I normale fag er læring av nye håndbevegelser i utgangspunktet avhengig av den automatiske evnen til å utarbeide en motorisk plan fra den enkle observasjonen av bevegelser utført av andre. Forbedringen av motorisk ytelse under praksis er også avhengig av en korrekt visuomotorisk prosessering av visuell tilbakemelding, og det har blitt demonstrert at gjentatt observasjon av en gest, kalt observasjonstrening, er tilstrekkelig for å indusere motorisk læring. Det er imidlertid ikke kjent om slagpasienter behandler visuomotorisk informasjon på samme måte som normale forsøkspersoner.
Mål:
Hensikten med denne protokollen er å bestemme mønsteret av hjerneaktiveringer relatert til motorisk læring indusert av observasjonstrening hos slagpasienter sammenlignet med normale frivillige. Vi antar at observasjonsmotorisk læring hos slagpasienter vil være avhengig av økt aktivitet i premotorisk cortex sammenlignet med normale frivillige.
Studiepopulasjon:
Denne protokollen vil inkludere kroniske slagpasienter med subkortikale lesjoner og god motorisk restitusjon fra en innledende parese i øvre lemmer, og en kontrollpopulasjon av alder og kjønn matchet normale frivillige.
Design:
Vi vil gjennomføre et funksjonelt MR (fMRI) eksperiment som vurderer observasjonstrening av fingersekvenser. Tre tilstander for fingersekvenser vil bli sammenlignet: 1) en sekvens visuelt trent under fMRI-økten, 2) en ikke-trent sekvens (kontroll 1), og 3) en sekvens visuelt trent før fMRI-økten (kontroll 2). fMRI-økten vil bli delt opp i 3 separate kjøringer. Den første kjøringen vil vurdere hjerneaktivitet relatert til den motoriske ytelsen til de 3 fingersekvensene. Den andre kjøringen vil utforske hjerneaktiviteten under observasjonstrening av sekvensen. Den tredje kjøringen vil revurdere hjerneaktiviteten relatert til den motoriske ytelsen til de 3 fingersekvensene.
Utfallsmål:
Endepunktmålet for eksperimentet vil være en økning i antall aktiverte voksler i premotorisk cortex under den motoriske læringen indusert av observasjonstrening hos slagpasientene sammenlignet med normale frivillige.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Vi vil inkludere PASIENTER:
- som er i alderen 18 til 75,
- Med en enkelt tromboembolisk ikke-hemoragisk hemisfærisk lesjon,
- Med minst 3 måneder etter hjerneslaget,
- Som opprinnelig hadde en alvorlig motorisk parese (under MRC grad 2),
- Som senere kom seg til det punktet at de kan utføre de motoriske oppgavene i denne studien,
- Uten historie med annen nevrologisk og psykiatrisk sykdom,
- Hvem er høyrehendte (før slaghistorien).
Som kontrollgruppe vil vi inkludere NORMALE FRIVILLIGE,
- Som er alders- og kjønnstilpasset til slagpasienter,
- Hvem kan utføre de motoriske oppgavene i denne studien,
- Uten historie med annen nevrologisk og psykiatrisk sykdom,
- Som er høyrehendte.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- PASIENTER med mer enn ett slag i det mediale cerebrale arterieterritoriet.
- PASIENTER med bilateral motorisk svikt.
- PASIENTER med cerebellare eller hjernestammeskader.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE som ikke kan utføre oppgaven.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE med en historie med alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk, psykiatrisk sykdom som alvorlig depresjon, dårlig motivasjonsevne eller alvorlige språkforstyrrelser, spesielt av mottakelig karakter eller med alvorlige kognitive defekter (definert som ekvivalent med en mini-mental eksamensscore på 23 eller mindre).
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE MED alvorlige ukontrollerte medisinske problemer (f. kardiovaskulær sykdom, alvorlig revmatoid artritt, aktiv ledddeformitet av artritt opphav, aktiv kreft eller nyresykdom, enhver form for sluttstadium lunge- eller kardiovaskulær sykdom, eller en forverret tilstand på grunn av alder, ukontrollert epilepsi eller andre).
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE med økt intrakranielt trykk (som evaluert ved klinisk undersøkelse).
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE MED ustabil hjertearytmi.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE MED H/O-hypertyreose eller individer som får medikamenter som primært virker på sentralnervesystemet.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE MED mer enn moderat til alvorlig mikroangiopati (vurdert ved multippel periventrikulær T2 hyperintensitet på pre-eksperimentell anatomisk MR), polynevropati (vurdert ved klinisk undersøkelse), diabetes mellitus (journal) eller iskemisk perifer sykdom (som vurdert ved klinisk undersøkelse).
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE som er eller har vært gode dyktige piano- eller strykeinstrumentspillere.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE som går på medisiner med potensial til å påvirke nervesystemets funksjon, som har en historie med kirurgi med metalliske implantater eller en kjent historie med metalliske partikler i øyet, en pacemaker, intrakardiale linjer, nevrale stimulatorer, cochleaimplantater.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE som er gravide.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE med betydelig synstap/mangel.
- PASIENTER og NORMALE FRIVILLIGE MED MR-kontraindikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040203
- 04-N-0203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .