Pozorovací učení u pacientů s mrtvicí
Nervové koreláty observačního motorického učení u pacientů s chronickou mrtvicí
Tato studie určí, jak se lidé, kteří prodělali mrtvici, naučí vykonávat pohyb pozorováním ve srovnání s lidmi, kteří mrtvici neprodělali. Normálně se člověk naučí nový pohyb rukou automaticky tím, že pozoruje pohyb, který provádějí ostatní. Zdokonalování praxí také závisí na vizuální zpětné vazbě. Tento "pozorovací trénink" - tedy opakované pozorování pohybu - je dostatečný pro normální jedince, aby se pohyb naučili. Tato studie bude zkoumat mozkovou aktivitu související s motorickým učením u pacientů s mrtvicí a u zdravých kontrolních subjektů, aby bylo vidět, zda pacienti s mrtvicí zpracovávají vizuálně-motorické informace stejným způsobem jako normální subjekty.
Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci a pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku od 18 do 75 let. Pacienti museli mít paralýzu na jedné straně těla v důsledku mozkové mrtvice, ke které došlo nejméně 3 měsíce před vstupem do studie. Uchazeči, kteří v nedávné době neprošli zdravotním screeningem, budou mít klinické a neurologické vyšetření.
Účastníci podstoupí následující procedury:
- Magnetická rezonance mozku (MRI), pokud nebyla provedena nedávno. Tento test využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k získání snímků tělesných orgánů a tkání. Subjekt leží na stole, který se může zasouvat dovnitř a ven z válcového skeneru, a nosí špunty do uší, které tlumí hlasité zvuky způsobené přepínáním magnetických polí. Doba skenování se pohybuje od 20 minut do 3 hodin, přičemž většina relací trvá 45 až 90 minut.
- Nácvik úkolů. Předmět procvičuje úkol, který má být proveden při funkční MRI (viz níže). Subjekt provádí poklepávání prstem a poté několik minut sleduje pohyby prstů na obrazovce videa, během kterých se film čas od času bez varování zastaví. Když se film zastaví, subjekt musí reprodukovat poslední pohyb prstu, který se objevil na obrazovce. Během tohoto sezení se na povrchu kůže zaznamenávají elektrické signály svalů předloktí subjektu. Tato relace trvá až 3 hodiny.
- Funkční MRI. Subjekt podstoupí skenování magnetickou rezonancí při provádění stejných úkolů jako při tréninku. Toto sezení trvá přibližně 3 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U normálních předmětů se učení novým pohybům rukou zpočátku opírá o automatickou schopnost vypracovat motorický plán z jednoduchého pozorování pohybů prováděných ostatními. Zlepšení motorického výkonu během cvičení také závisí na správném vizuomotorickém zpracování vizuální zpětné vazby a bylo prokázáno, že opakované pozorování gesta, tzv. pozorovací trénink, je dostatečné k navození motorického učení. Není však známo, zda pacienti s mrtvicí zpracovávají vizuomotorické informace stejným způsobem jako normální subjekty.
Cíle:
Účelem tohoto protokolu je určit vzor mozkových aktivací souvisejících s motorickým učením vyvolaným pozorovacím tréninkem u pacientů s mrtvicí ve srovnání s normálními dobrovolníky. Předpokládáme, že pozorovací motorické učení u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude záviset na zvýšené aktivitě v premotorické kůře ve srovnání s normálními dobrovolníky.
Studijní populace:
Tento protokol bude zahrnovat pacienty s chronickou mrtvicí se subkortikálními lézemi a dobrým motorickým zotavením po počáteční paréze horní končetiny a kontrolní populaci normálních dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví.
Design:
Provedeme funkční MRI (fMRI) experiment hodnotící pozorovací trénink sekvencí prstů. Budou porovnány tři podmínky sekvencí prstů: 1) sekvence vizuálně natrénovaná během sezení fMRI, 2) netrénovaná sekvence (kontrola 1) a 3) sekvence vizuálně natrénovaná před relací fMRI (kontrola 2). Relace fMRI bude rozdělena do 3 samostatných běhů. První běh vyhodnotí mozkovou aktivitu související s motorickým výkonem sekvencí 3 prstů. Druhý běh prozkoumá mozkovou aktivitu během pozorovacího tréninku sekvence. Třetí běh znovu zhodnotí mozkovou aktivitu související s motorickým výkonem sekvencí 3 prstů.
Výsledná opatření:
Koncovým měřítkem experimentu bude zvýšení počtu aktivovaných voxelů v premotorickém kortexu během motorického učení indukovaného pozorovacím tréninkem u pacientů po mrtvici ve srovnání s normálními dobrovolníky.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zařadíme PACIENTY:
- kteří jsou ve věku 18 až 75 let,
- S jedinou tromboembolickou nehemoragickou hemisférickou lézí,
- S odstupem alespoň 3 měsíců od mrtvice,
- kteří měli zpočátku těžkou motorickou parézu (pod MRC stupeň 2),
- kteří se následně zotavili do té míry, že mohou vykonávat motorické úkoly této studie,
- Bez anamnézy jiných neurologických a psychiatrických onemocnění,
- Kdo je pravák (před historií mrtvice).
Jako kontrolní skupinu zařadíme NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍKY,
- kteří odpovídají věku a pohlaví pacientům s cévní mozkovou příhodou,
- Kdo může provádět motorické úkoly této studie,
- Bez anamnézy jiných neurologických a psychiatrických onemocnění,
- kteří jsou praváci.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- PACIENTI s více než jednou mrtvicí v oblasti mediální mozkové tepny.
- PACIENTI s bilaterálním motorickým postižením.
- PACIENTI s lézemi mozečku nebo mozkového kmene.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI nejsou schopni úkol splnit.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s anamnézou těžkého zneužívání alkoholu nebo drog, psychiatrickým onemocněním, jako je těžká deprese, špatnou motivační schopností nebo závažnými poruchami řeči, zejména receptivní povahy nebo s vážnými kognitivními deficity (definovanými jako ekvivalent minimálního skóre duševního stavu 23 nebo méně).
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI se závažnými nekontrolovanými zdravotními problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, těžká revmatoidní artritida, aktivní kloubní deformita artritického původu, aktivní rakovina nebo onemocnění ledvin, jakýkoli druh konečného plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění nebo zhoršený stav způsobený věkem, nekontrolovaná epilepsie nebo jiné).
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI se zvýšeným intrakraniálním tlakem (hodnotí se klinickým vyšetřením).
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s nestabilní srdeční arytmií.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s h/o hypertyreózou nebo jedinci užívající léky působící primárně na centrální nervový systém.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s více než středně těžkou až těžkou mikroangiopatií (hodnotou mnohočetnou periventrikulární hyperintenzitou T2 na předexperimentální anatomické MRI), polyneuropatií (hodnocenou klinickým vyšetřením), diabetes mellitus (lékařský záznam) nebo ischemickou periferní chorobou (podle klinického vyšetření).
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI, kteří jsou nebo byli dobří hráči na klavír nebo smyčcové nástroje.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI, který užívá léky s potenciálem ovlivnit funkci nervového systému, který má v anamnéze operaci s kovovými implantáty nebo známou anamnézu kovových částic v oku, kardiostimulátor, intrakardiální linie, neurální stimulátory, kochleární implantáty.
- PACIENTKY a NORMÁLNÍ DOBROVOLNICE, které jsou těhotné.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s výraznou ztrátou/deficitem zraku.
- PACIENTI a NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI s kontraindikacemi MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040203
- 04-N-0203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .