Obserwacyjne uczenie się u pacjentów z udarem mózgu
Neuronalne korelaty obserwacyjnego uczenia się motorycznego u pacjentów z przewlekłym udarem
Badanie to określi, w jaki sposób osoby, które przeszły udar, uczą się wykonywać ruch poprzez obserwację, w porównaniu z osobami, które nie miały udaru. Zwykle osoba automatycznie uczy się nowego ruchu ręki, obserwując ruch wykonywany przez innych. Poprawa wraz z praktyką opiera się również na wizualnej informacji zwrotnej. Ten „trening obserwacyjny” – tj. wielokrotna obserwacja ruchu – wystarcza normalnym osobom do nauczenia się ruchu. W tym badaniu zbadana zostanie aktywność mózgu związana z uczeniem się motorycznym u pacjentów po udarze i zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby sprawdzić, czy pacjenci po udarze przetwarzają informacje wzrokowo-motoryczne w taki sam sposób, jak robią to normalni pacjenci.
Do tego badania mogą kwalifikować się zwykli ochotnicy i pacjenci po udarze w wieku od 18 do 75 lat. Pacjenci musieli mieć paraliż po jednej stronie ciała z powodu udaru mózgu, który wystąpił co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania. Kandydaci, którzy nie przeszli ostatnio badań przesiewowych, zostaną poddani badaniu klinicznemu i neurologicznemu.
Uczestnicy przechodzą następujące procedury:
- Rezonans magnetyczny mózgu (MRI), jeśli nie był ostatnio wykonywany. Ten test wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania obrazów narządów i tkanek ciała. Obiekt leży na stole, który może wsuwać się i wysuwać z cylindrycznego skanera, i nosi zatyczki do uszu, aby stłumić głośne dźwięki spowodowane przełączaniem pól magnetycznych. Czas skanowania waha się od 20 minut do 3 godzin, przy czym większość sesji trwa od 45 do 90 minut.
- Trening zadaniowy. Osoba badana ćwiczy zadanie do wykonania podczas czynnościowego rezonansu magnetycznego (patrz poniżej). Osoba badana wykonuje stukanie palcami, a następnie obserwuje ruchy palców na ekranie wideo przez kilka minut, podczas których film od czasu do czasu zatrzymuje się bez ostrzeżenia. Kiedy film się zatrzymuje, osoba badana musi odtworzyć ostatni ruch palca, który pojawił się na ekranie. Podczas tej sesji sygnały elektryczne mięśni przedramienia badanego są rejestrowane na powierzchni skóry. Taka sesja trwa do 3 godzin.
- Funkcjonalny MRI. Podmiot przechodzi skanowanie MRI podczas wykonywania tych samych zadań, co podczas sesji treningowej. Ta sesja trwa około 3 godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U zdrowych osób nauka nowych ruchów rąk początkowo opiera się na automatycznej zdolności opracowania planu motorycznego na podstawie prostej obserwacji ruchów wykonywanych przez innych. Poprawa sprawności motorycznej w trakcie ćwiczeń polega również na prawidłowym przetwarzaniu wzrokowo-ruchowym sprzężenia wzrokowego i wykazano, że powtarzana obserwacja gestu, nazywana treningiem obserwacyjnym, wystarcza do wywołania uczenia motorycznego. Nie wiadomo jednak, czy pacjenci po udarze mózgu przetwarzają informacje wzrokowo-ruchowe w taki sam sposób, jak osoby zdrowe.
Cele:
Celem tego protokołu jest określenie wzorca aktywacji mózgu związanych z uczeniem się motorycznym wywołanym treningiem obserwacyjnym u pacjentów z udarem mózgu w porównaniu z normalnymi ochotnikami. Stawiamy hipotezę, że obserwacyjne uczenie się motoryczne u pacjentów po udarze mózgu będzie polegać na zwiększonej aktywności kory przedruchowej w porównaniu z normalnymi ochotnikami.
Badana populacja:
Protokół ten obejmie pacjentów z przewlekłym udarem mózgu ze zmianami podkorowymi i dobrą regeneracją ruchową po początkowym niedowładzie kończyny górnej oraz kontrolną populację zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.
Projekt:
Przeprowadzimy funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) oceniający trening obserwacyjny sekwencji palców. Porównane zostaną trzy warunki sekwencji palców: 1) sekwencja wytrenowana wzrokowo podczas sesji fMRI, 2) sekwencja niewytrenowana (kontrola 1) i 3) sekwencja wytrenowana wzrokowo przed sesją fMRI (kontrola 2). Sesja fMRI zostanie podzielona na 3 oddzielne przebiegi. Pierwszy bieg oceni aktywność mózgu związaną z wydajnością motoryczną sekwencji 3 palców. Drugi bieg będzie badał aktywność mózgu podczas treningu obserwacyjnego sekwencji. Trzeci bieg ponownie oceni aktywność mózgu związaną z wydajnością motoryczną sekwencji 3 palców.
Mierniki rezultatu:
Punktem końcowym eksperymentu będzie wzrost liczby aktywowanych wokseli w korze przedruchowej podczas nauki motorycznej indukowanej treningiem obserwacyjnym u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z normalnymi ochotnikami.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zaangażujemy PACJENTÓW:
- którzy są w wieku od 18 do 75 lat,
- Z pojedynczymi zmianami zakrzepowo-zatorowymi niekrwotocznymi w półkuli,
- Z co najmniej 3-miesięcznym okresem od udaru,
- Kto początkowo miał ciężki niedowład ruchowy (poniżej stopnia 2 MRC),
- Którzy następnie wyzdrowieli do tego stopnia, że mogą wykonywać zadania motoryczne w tym badaniu,
- Bez historii innych chorób neurologicznych i psychiatrycznych,
- Kto jest praworęczny (przed historią udaru).
Jako grupę kontrolną włączymy NORMALNYCH WOLONTARIUSZY,
- Którzy są dopasowani wiekowo i płciowo do PACJENTÓW po udarze mózgu,
- Kto może wykonywać zadania motoryczne tego badania,
- Bez historii innych chorób neurologicznych i psychiatrycznych,
- Kto jest praworęczny.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- PACJENCI z więcej niż jednym udarem w obszarze tętnicy przyśrodkowej mózgu.
- PACJENCI z obustronnymi zaburzeniami motorycznymi.
- PACJENCI z uszkodzeniami móżdżku lub pnia mózgu.
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY nie mogących wykonać zadania.
- PACJENCI i NORMALNI WOLONTARIUSZE z wywiadem ciężkiego nadużywania alkoholu lub narkotyków, chorobami psychicznymi, takimi jak ciężka depresja, słaba zdolność motywowania lub poważne zaburzenia językowe, szczególnie o charakterze receptywnym lub z poważnymi deficytami poznawczymi (określonymi jako równoważne z minimalnym wynikiem egzaminu stanu psychicznego wynoszącym 23 lub mniej).
- PACJENCI i NORMALNI WOLONTARIUSZE z poważnymi niekontrolowanymi problemami medycznymi (np. choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, czynna deformacja stawów pochodzenia artretycznego, czynna choroba nowotworowa lub nerkowa, wszelkiego rodzaju schyłkowa choroba płuc lub sercowo-naczyniowa lub stan pogorszenia stanu z powodu wieku, niekontrolowana padaczka lub inne).
- PACJENCI i NORMALNI WOLONTARIUSZE ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym (ocenianym na podstawie badania klinicznego).
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY z niestabilną arytmią serca.
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY z nadczynnością tarczycy h/o lub przyjmujących leki działające głównie na ośrodkowy układ nerwowy.
- PACJENCI i NORMALNI WOLONTARIUSZE z mikroangiopatią większą niż umiarkowana do ciężkiej (ocenianą na podstawie wielokrotnych hiperintensywności okołokomorowej T2 w przedeksperymentalnym anatomicznym rezonansie magnetycznym), polineuropatią (ocenianą na podstawie badania klinicznego), cukrzycą (dokumentacja medyczna) lub niedokrwienną chorobą obwodową (oceniane na podstawie badania klinicznego).
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY, którzy są lub byli dobrymi graczami na pianinie lub instrumentach smyczkowych.
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY, którzy przyjmują leki mogące wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego, którzy mają historię operacji z metalowymi implantami lub znaną historię cząstek metalicznych w oku, rozrusznik serca, cewniki wewnątrzsercowe, stymulatory nerwowe, implanty ślimakowe.
- PACJENTKI i NORMALNE WOLONTARIUSZE, które są w ciąży.
- PACJENCI i NORMALNI WOLONTARIUSZE ze znaczną utratą/deficytami wzroku.
- PACJENTÓW i ZWYKŁYCH WOLONTARIUSZY z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040203
- 04-N-0203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .