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Aprendizaje observacional en pacientes con accidente cerebrovascular

Correlatos neuronales del aprendizaje motor observacional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

Este estudio determinará cómo las personas que han tenido un derrame cerebral aprenden a realizar un movimiento mediante la observación, en comparación con las personas que no han tenido un derrame cerebral. Normalmente, una persona aprende automáticamente un nuevo movimiento de la mano al observar el movimiento realizado por otros. La mejora con la práctica también se basa en la retroalimentación visual. Este "entrenamiento de observación", es decir, la observación repetida de un movimiento, es suficiente para que las personas normales aprendan un movimiento. Este estudio examinará la actividad cerebral relacionada con el aprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular y en sujetos de control sanos para ver si los pacientes con accidente cerebrovascular procesan la información visual-motora de la misma manera que lo hacen los sujetos normales.

Los voluntarios normales y los pacientes con accidente cerebrovascular entre 18 y 75 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes deben haber tenido parálisis en un lado del cuerpo debido a un accidente cerebrovascular que ocurrió al menos 3 meses antes de ingresar al estudio. Los candidatos que no hayan tenido un examen de salud reciente tendrán un examen clínico y neurológico.

Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

  • Imagen de resonancia magnética (IRM) cerebral, si no se ha realizado recientemente. Esta prueba utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. El sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner cilíndrico y usa tapones para los oídos para amortiguar los ruidos fuertes causados ​​por el cambio de campos magnéticos. El tiempo de escaneo varía de 20 minutos a 3 horas, y la mayoría de las sesiones duran de 45 a 90 minutos.
  • Entrenamiento de tareas. El sujeto practica la tarea a realizar durante la resonancia magnética funcional (ver más abajo). El sujeto hace movimientos de golpeteo con los dedos, luego observa los movimientos de los dedos en una pantalla de video durante varios minutos, tiempo durante el cual la película se detiene de vez en cuando sin previo aviso. Cuando la película se detiene, el sujeto debe reproducir el último movimiento de dedo que apareció en la pantalla. Durante esta sesión, las señales eléctricas de los músculos del antebrazo del sujeto se registran en la superficie de la piel. Esta sesión dura hasta 3 horas.
  • RM funcional. El sujeto se somete a una resonancia magnética mientras realiza las mismas tareas realizadas en la sesión de entrenamiento. Esta sesión dura unas 3 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En sujetos normales, el aprendizaje de nuevos movimientos de la mano se basa inicialmente en la capacidad automática de elaborar un plan motor a partir de la simple observación de los movimientos realizados por otros. La mejora del rendimiento motor durante la práctica también se basa en un correcto procesamiento visomotor de la retroalimentación visual y se ha demostrado que la observación repetida de un gesto, denominado entrenamiento observacional, es suficiente para inducir el aprendizaje motor. Sin embargo, no se sabe si los pacientes con accidente cerebrovascular procesan la información visomotora de la misma manera que los sujetos normales.

Objetivos:

El propósito de este protocolo es determinar el patrón de activaciones cerebrales relacionadas con el aprendizaje motor inducido por el entrenamiento de observación en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con voluntarios normales. Presumimos que el aprendizaje motor observacional en pacientes con accidente cerebrovascular se basará en una mayor actividad en la corteza premotora en comparación con los voluntarios normales.

Población de estudio:

Este protocolo incluirá pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos con lesiones subcorticales y una buena recuperación motora de una paresia inicial en las extremidades superiores, y una población de control de voluntarios normales de la misma edad y sexo.

Diseño:

Llevaremos a cabo un experimento de resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar el entrenamiento observacional de las secuencias de los dedos. Se compararán tres condiciones de secuencias de dedos: 1) una secuencia entrenada visualmente durante la sesión de resonancia magnética funcional, 2) una secuencia no entrenada (control 1) y 3) una secuencia entrenada visualmente antes de la sesión de resonancia magnética funcional (control 2). La sesión de fMRI se dividirá en 3 ejecuciones separadas. La primera ejecución evaluará la actividad cerebral relacionada con el rendimiento motor de las secuencias de 3 dedos. La segunda carrera explorará la actividad cerebral durante el entrenamiento observacional de la secuencia. La tercera ejecución volverá a evaluar la actividad cerebral relacionada con el rendimiento motor de las secuencias de 3 dedos.

Medidas de resultado:

La medida final del experimento será un aumento en el número de vóxeles activados en la corteza premotora durante el aprendizaje motor inducido por el entrenamiento observacional en los pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con los voluntarios normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Incluiremos PACIENTES:

  1. Que tienen entre 18 y 75 años,
  2. Con una sola lesión hemisférica tromboembólica no hemorrágica,
  3. Con al menos un período de 3 meses desde el accidente cerebrovascular,
  4. Quien inicialmente tenía una paresia motora severa (por debajo del grado 2 de MRC),
  5. Quienes posteriormente se recuperaron al punto que pueden realizar las tareas motrices de este estudio,
  6. Sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas y psiquiátricas,
  7. Quienes son diestros (antes de la historia del ictus).

Como grupo de control incluiremos VOLUNTARIOS NORMALES,

  1. Que tienen la misma edad y sexo que los PACIENTES con ACV,
  2. Quién puede realizar las tareas motrices de este estudio,
  3. Sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas y psiquiátricas,
  4. Quienes son diestros.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. PACIENTES con más de un ictus en el territorio de la arteria cerebral media.
  2. PACIENTES con afectación motora bilateral.
  3. PACIENTES con lesiones cerebelosas o del tronco encefálico.
  4. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES imposibilitados de realizar la tarea.
  5. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas, enfermedades psiquiátricas como depresión grave, baja capacidad motivacional o trastornos graves del lenguaje, particularmente de naturaleza receptiva o con déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a una puntuación de mini-examen del estado mental de 23 o menos).
  6. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con problemas médicos graves no controlados (p. enfermedad cardiovascular, artritis reumatoide grave, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer o enfermedad renal activa, cualquier tipo de enfermedad pulmonar o cardiovascular terminal, o un estado deteriorado por la edad, epilepsia no controlada u otras).
  7. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con aumento de la presión intracraneal (evaluado por examen clínico).
  8. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con arritmia cardiaca inestable.
  9. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con hipertiroidismo h/o o individuos que reciben fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central.
  10. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con más de moderada a grave microangiopatía (evaluada por hiperintensidad T2 periventricular múltiple en la resonancia magnética anatómica preexperimental), polineuropatía (evaluada por examen clínico), diabetes mellitus (historial médico) o enfermedad periférica isquémica (según lo evaluado por el examen clínico).
  11. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES que sean o hayan sido buenos ejecutantes del piano o instrumentos de cuerda.
  12. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES que estén tomando medicamentos con el potencial de influir en la función del sistema nervioso, que tengan antecedentes de cirugía con implantes metálicos o antecedentes conocidos de partículas metálicas en el ojo, un marcapasos cardíaco, líneas intracardíacas, estimuladores neurales, implantes cocleares.
  13. PACIENTES y VOLUNTARIAS NORMALES que estén embarazadas.
  14. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con pérdida/déficit visual importante.
  15. PACIENTES y VOLUNTARIOS NORMALES con contraindicaciones en la RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

25 de mayo de 2004

Finalización del estudio

13 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

13 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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