- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00083642
Aprendizagem observacional em pacientes com AVC
Correlatos neurais da aprendizagem motora observacional em pacientes com AVC crônico
Este estudo determinará como as pessoas que tiveram um derrame aprendem a realizar um movimento por observação, em comparação com pessoas que não tiveram um derrame. Normalmente, uma pessoa aprende um novo movimento de mão automaticamente observando o movimento realizado por outras pessoas. A melhora com a prática também depende do feedback visual. Este "treinamento observacional" - ou seja, a observação repetida de um movimento - é suficiente para indivíduos normais aprenderem um movimento. Este estudo examinará a atividade cerebral relacionada ao aprendizado motor em pacientes com AVC e em indivíduos saudáveis para verificar se os pacientes com AVC processam as informações visual-motoras da mesma forma que os indivíduos normais.
Voluntários normais e pacientes com AVC entre 18 e 75 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes devem ter paralisia de um lado do corpo devido a um acidente vascular cerebral que ocorreu pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo. Os candidatos que não tiveram uma triagem de saúde recente farão um exame clínico e neurológico.
Os participantes passam pelos seguintes procedimentos:
- Ressonância magnética cerebral (MRI), se não tiver sido feita recentemente. Este teste usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de órgãos e tecidos do corpo. O sujeito se deita em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner cilíndrico e usa tampões de ouvido para abafar ruídos altos causados pela troca de campos magnéticos. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas, com a maioria das sessões durando de 45 a 90 minutos.
- Treinamento de tarefas. O sujeito pratica a tarefa a ser executada durante a ressonância magnética funcional (veja abaixo). O sujeito faz movimentos de toque com os dedos e, em seguida, observa os movimentos dos dedos em uma tela de vídeo por vários minutos, durante os quais o filme para de vez em quando sem aviso prévio. Quando o filme para, o sujeito deve reproduzir o último movimento do dedo que apareceu na tela. Durante esta sessão, os sinais elétricos dos músculos do antebraço do sujeito são registrados na superfície da pele. Esta sessão dura até 3 horas.
- ressonância magnética funcional. O sujeito passa por ressonância magnética enquanto executa as mesmas tarefas feitas na sessão de treinamento. Esta sessão dura cerca de 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em indivíduos normais, a aprendizagem de novos movimentos manuais depende inicialmente da habilidade automática de elaborar um plano motor a partir da simples observação de movimentos realizados por outras pessoas. A melhora do desempenho motor durante a prática também depende de um correto processamento visuomotor do feedback visual e tem sido demonstrado que a observação repetida de um gesto, denominado treinamento observacional, é suficiente para induzir a aprendizagem motora. No entanto, não se sabe se os pacientes com AVC processam as informações visuomotoras da mesma maneira que os indivíduos normais.
Objetivos.
O objetivo deste protocolo é determinar o padrão de ativações cerebrais relacionadas ao aprendizado motor induzido pelo treinamento observacional em pacientes com AVC em comparação com voluntários normais. Nossa hipótese é que a aprendizagem motora observacional em pacientes com AVC dependerá de uma atividade aumentada no córtex pré-motor em comparação com voluntários normais.
População do estudo:
Este protocolo incluirá pacientes com AVC crônico com lesões subcorticais e boa recuperação motora de uma paresia inicial do membro superior e uma população controle de voluntários normais com idade e sexo compatíveis.
Projeto:
Vamos conduzir um experimento de ressonância magnética funcional (fMRI) avaliando o treinamento observacional de sequências de dedos. Serão comparadas três condições de sequências de dedos: 1) uma sequência treinada visualmente durante a sessão de fMRI, 2) uma sequência não treinada (controle 1) e 3) uma sequência treinada visualmente antes da sessão de fMRI (controle 2). A sessão de fMRI será dividida em 3 execuções separadas. A primeira corrida avaliará a atividade cerebral relacionada ao desempenho motor das sequências de 3 dedos. A segunda corrida explorará a atividade cerebral durante o treinamento observacional da sequência. A terceira corrida reavaliará a atividade cerebral relacionada ao desempenho motor das sequências de 3 dedos.
Medidas de resultado:
A medida final do experimento será um aumento no número de voxels ativados no córtex pré-motor durante o aprendizado motor induzido pelo treinamento observacional em pacientes com AVC em comparação com voluntários normais.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Incluiremos os PACIENTES:
- Quem tem entre 18 e 75 anos,
- Com uma única lesão hemisférica tromboembólica não hemorrágica,
- Com pelo menos 3 meses desde o AVC,
- Quem inicialmente teve uma paresia motora grave (abaixo do grau 2 do MRC),
- Que posteriormente se recuperaram a ponto de poderem realizar as tarefas motoras deste estudo,
- Sem história de outras doenças neurológicas e psiquiátricas,
- Quem é destro (antes do histórico de AVC).
Como grupo de controle, incluiremos VOLUNTÁRIOS NORMAIS,
- Que têm idade e gênero compatíveis com PACIENTES de AVC,
- Quem pode realizar as tarefas motoras deste estudo,
- Sem história de outras doenças neurológicas e psiquiátricas,
- Quem é destro.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- PACIENTES com mais de um AVC no território da artéria cerebral medial.
- PACIENTES com comprometimento motor bilateral.
- PACIENTES com lesões cerebelares ou do tronco encefálico.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS impossibilitados de realizar a tarefa.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com histórico de abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica como depressão grave, baixa capacidade motivacional ou distúrbios graves de linguagem, particularmente de natureza receptiva ou com déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a uma pontuação de mini-exame do estado mental de 23 ou menos).
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com problemas médicos graves descontrolados (por exemplo, doença cardiovascular, artrite reumatóide grave, deformidade articular ativa de origem artrítica, câncer ativo ou doença renal, qualquer tipo de doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, ou uma condição deteriorada devido à idade, epilepsia não controlada ou outras).
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com aumento da pressão intracraniana (avaliado por exame clínico).
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com arritmia cardíaca instável.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com h/o hipertireoidismo ou indivíduos recebendo drogas que agem principalmente no sistema nervoso central.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com microangiopatia mais do que moderada a grave (avaliada por hiperintensidade T2 periventricular múltipla na RM anatômica pré-experimental), polineuropatia (avaliada por exame clínico), diabetes mellitus (registro médico) ou doença isquêmica periférica (conforme avaliado por exame clínico).
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS que são ou foram bons tocadores de piano ou instrumentos de corda.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS que estejam tomando medicamentos com potencial para influenciar a função do sistema nervoso, que tenham histórico de cirurgia com implantes metálicos ou histórico conhecido de partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco, linhas intracardíacas, estimuladores neurais, implantes cocleares.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIAS NORMAIS grávidas.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com perda/déficit visual significativo.
- PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com contra-indicações para RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040203
- 04-N-0203
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