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Aprendizagem observacional em pacientes com AVC

Correlatos neurais da aprendizagem motora observacional em pacientes com AVC crônico

Este estudo determinará como as pessoas que tiveram um derrame aprendem a realizar um movimento por observação, em comparação com pessoas que não tiveram um derrame. Normalmente, uma pessoa aprende um novo movimento de mão automaticamente observando o movimento realizado por outras pessoas. A melhora com a prática também depende do feedback visual. Este "treinamento observacional" - ou seja, a observação repetida de um movimento - é suficiente para indivíduos normais aprenderem um movimento. Este estudo examinará a atividade cerebral relacionada ao aprendizado motor em pacientes com AVC e em indivíduos saudáveis ​​para verificar se os pacientes com AVC processam as informações visual-motoras da mesma forma que os indivíduos normais.

Voluntários normais e pacientes com AVC entre 18 e 75 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes devem ter paralisia de um lado do corpo devido a um acidente vascular cerebral que ocorreu pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo. Os candidatos que não tiveram uma triagem de saúde recente farão um exame clínico e neurológico.

Os participantes passam pelos seguintes procedimentos:

  • Ressonância magnética cerebral (MRI), se não tiver sido feita recentemente. Este teste usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de órgãos e tecidos do corpo. O sujeito se deita em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner cilíndrico e usa tampões de ouvido para abafar ruídos altos causados ​​pela troca de campos magnéticos. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas, com a maioria das sessões durando de 45 a 90 minutos.
  • Treinamento de tarefas. O sujeito pratica a tarefa a ser executada durante a ressonância magnética funcional (veja abaixo). O sujeito faz movimentos de toque com os dedos e, em seguida, observa os movimentos dos dedos em uma tela de vídeo por vários minutos, durante os quais o filme para de vez em quando sem aviso prévio. Quando o filme para, o sujeito deve reproduzir o último movimento do dedo que apareceu na tela. Durante esta sessão, os sinais elétricos dos músculos do antebraço do sujeito são registrados na superfície da pele. Esta sessão dura até 3 horas.
  • ressonância magnética funcional. O sujeito passa por ressonância magnética enquanto executa as mesmas tarefas feitas na sessão de treinamento. Esta sessão dura cerca de 3 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em indivíduos normais, a aprendizagem de novos movimentos manuais depende inicialmente da habilidade automática de elaborar um plano motor a partir da simples observação de movimentos realizados por outras pessoas. A melhora do desempenho motor durante a prática também depende de um correto processamento visuomotor do feedback visual e tem sido demonstrado que a observação repetida de um gesto, denominado treinamento observacional, é suficiente para induzir a aprendizagem motora. No entanto, não se sabe se os pacientes com AVC processam as informações visuomotoras da mesma maneira que os indivíduos normais.

Objetivos.

O objetivo deste protocolo é determinar o padrão de ativações cerebrais relacionadas ao aprendizado motor induzido pelo treinamento observacional em pacientes com AVC em comparação com voluntários normais. Nossa hipótese é que a aprendizagem motora observacional em pacientes com AVC dependerá de uma atividade aumentada no córtex pré-motor em comparação com voluntários normais.

População do estudo:

Este protocolo incluirá pacientes com AVC crônico com lesões subcorticais e boa recuperação motora de uma paresia inicial do membro superior e uma população controle de voluntários normais com idade e sexo compatíveis.

Projeto:

Vamos conduzir um experimento de ressonância magnética funcional (fMRI) avaliando o treinamento observacional de sequências de dedos. Serão comparadas três condições de sequências de dedos: 1) uma sequência treinada visualmente durante a sessão de fMRI, 2) uma sequência não treinada (controle 1) e 3) uma sequência treinada visualmente antes da sessão de fMRI (controle 2). A sessão de fMRI será dividida em 3 execuções separadas. A primeira corrida avaliará a atividade cerebral relacionada ao desempenho motor das sequências de 3 dedos. A segunda corrida explorará a atividade cerebral durante o treinamento observacional da sequência. A terceira corrida reavaliará a atividade cerebral relacionada ao desempenho motor das sequências de 3 dedos.

Medidas de resultado:

A medida final do experimento será um aumento no número de voxels ativados no córtex pré-motor durante o aprendizado motor induzido pelo treinamento observacional em pacientes com AVC em comparação com voluntários normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Incluiremos os PACIENTES:

  1. Quem tem entre 18 e 75 anos,
  2. Com uma única lesão hemisférica tromboembólica não hemorrágica,
  3. Com pelo menos 3 meses desde o AVC,
  4. Quem inicialmente teve uma paresia motora grave (abaixo do grau 2 do MRC),
  5. Que posteriormente se recuperaram a ponto de poderem realizar as tarefas motoras deste estudo,
  6. Sem história de outras doenças neurológicas e psiquiátricas,
  7. Quem é destro (antes do histórico de AVC).

Como grupo de controle, incluiremos VOLUNTÁRIOS NORMAIS,

  1. Que têm idade e gênero compatíveis com PACIENTES de AVC,
  2. Quem pode realizar as tarefas motoras deste estudo,
  3. Sem história de outras doenças neurológicas e psiquiátricas,
  4. Quem é destro.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. PACIENTES com mais de um AVC no território da artéria cerebral medial.
  2. PACIENTES com comprometimento motor bilateral.
  3. PACIENTES com lesões cerebelares ou do tronco encefálico.
  4. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS impossibilitados de realizar a tarefa.
  5. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com histórico de abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica como depressão grave, baixa capacidade motivacional ou distúrbios graves de linguagem, particularmente de natureza receptiva ou com déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a uma pontuação de mini-exame do estado mental de 23 ou menos).
  6. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com problemas médicos graves descontrolados (por exemplo, doença cardiovascular, artrite reumatóide grave, deformidade articular ativa de origem artrítica, câncer ativo ou doença renal, qualquer tipo de doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, ou uma condição deteriorada devido à idade, epilepsia não controlada ou outras).
  7. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com aumento da pressão intracraniana (avaliado por exame clínico).
  8. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com arritmia cardíaca instável.
  9. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com h/o hipertireoidismo ou indivíduos recebendo drogas que agem principalmente no sistema nervoso central.
  10. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com microangiopatia mais do que moderada a grave (avaliada por hiperintensidade T2 periventricular múltipla na RM anatômica pré-experimental), polineuropatia (avaliada por exame clínico), diabetes mellitus (registro médico) ou doença isquêmica periférica (conforme avaliado por exame clínico).
  11. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS que são ou foram bons tocadores de piano ou instrumentos de corda.
  12. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS que estejam tomando medicamentos com potencial para influenciar a função do sistema nervoso, que tenham histórico de cirurgia com implantes metálicos ou histórico conhecido de partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco, linhas intracardíacas, estimuladores neurais, implantes cocleares.
  13. PACIENTES e VOLUNTÁRIAS NORMAIS grávidas.
  14. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com perda/déficit visual significativo.
  15. PACIENTES e VOLUNTÁRIOS NORMAIS com contra-indicações para RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

25 de maio de 2004

Conclusão do estudo

13 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

13 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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