- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00083642
Apprentissage par observation chez les patients victimes d'un AVC
Corrélats neuronaux de l'apprentissage moteur observationnel chez les patients victimes d'AVC chroniques
Cette étude déterminera comment les personnes qui ont subi un AVC apprennent à exécuter un mouvement par l'observation, par rapport aux personnes qui n'ont pas subi d'AVC. Normalement, une personne apprend automatiquement un nouveau mouvement de la main en observant le mouvement effectué par les autres. L'amélioration avec la pratique repose également sur le retour visuel. Cet "entraînement à l'observation" - c'est-à-dire l'observation répétée d'un mouvement - est suffisant pour que des individus normaux apprennent un mouvement. Cette étude examinera l'activité cérébrale liée à l'apprentissage moteur chez les patients victimes d'AVC et chez des sujets témoins sains pour voir si les patients victimes d'AVC traitent les informations visuomotrices de la même manière que les sujets normaux.
Les volontaires normaux et les patients victimes d'AVC âgés de 18 à 75 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients doivent avoir eu une paralysie d'un côté du corps en raison d'un accident vasculaire cérébral survenu au moins 3 mois avant d'entrer dans l'étude. Les candidats qui n'ont pas eu d'examen de santé récent subiront un examen clinique et neurologique.
Les participants sont soumis aux procédures suivantes :
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale, si elle n'a pas été effectuée récemment. Ce test utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images des organes et des tissus du corps. Le sujet est allongé sur une table qui peut glisser dans et hors du scanner cylindrique et porte des bouchons d'oreille pour étouffer les bruits forts causés par la commutation des champs magnétiques. Le temps de numérisation varie de 20 minutes à 3 heures, la plupart des sessions durant de 45 à 90 minutes.
- Formation à la tâche. Le sujet s'exerce à la tâche à réaliser lors d'une IRM fonctionnelle (voir ci-dessous). Le sujet effectue des mouvements de tapotement des doigts, puis observe les mouvements des doigts sur un écran vidéo pendant plusieurs minutes, pendant lesquelles le film s'arrête de temps en temps sans avertissement. Lorsque le film s'arrête, le sujet doit reproduire le dernier mouvement du doigt apparu à l'écran. Au cours de cette séance, les signaux électriques des muscles de l'avant-bras du sujet sont enregistrés à la surface de la peau. Cette séance dure jusqu'à 3 heures.
- IRM fonctionnelle. Le sujet subit une IRM tout en effectuant les mêmes tâches effectuées lors de la session de formation. Cette séance dure environ 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez les sujets normaux, l'apprentissage de nouveaux mouvements de la main repose initialement sur la capacité automatique à élaborer un plan moteur à partir de la simple observation de mouvements effectués par d'autres. L'amélioration des performances motrices lors de la pratique repose également sur un traitement visuomoteur correct du retour visuel et il a été démontré que l'observation répétée d'un geste, nommé entraînement observationnel, est suffisante pour induire l'apprentissage moteur. Cependant, on ne sait pas si les patients victimes d'AVC traitent les informations visuomotrices de la même manière que les sujets normaux.
Objectifs:
Le but de ce protocole est de déterminer le schéma des activations cérébrales liées à l'apprentissage moteur induites par la formation d'observation chez les patients victimes d'AVC par rapport aux volontaires normaux. Nous émettons l'hypothèse que l'apprentissage moteur observationnel chez les patients victimes d'AVC reposera sur une activité accrue dans le cortex prémoteur par rapport aux volontaires normaux.
Population étudiée :
Ce protocole comprendra des patients victimes d'AVC chroniques présentant des lésions sous-corticales et une bonne récupération motrice après une parésie initiale des membres supérieurs, ainsi qu'une population témoin de volontaires normaux appariés selon l'âge et le sexe.
Conception:
Nous mènerons une expérience d'IRM fonctionnelle (IRMf) évaluant l'entraînement observationnel de séquences de doigts. Trois conditions de séquences de doigts seront comparées : 1) une séquence entraînée visuellement pendant la séance d'IRMf, 2) une séquence non entraînée (contrôle 1) et 3) une séquence entraînée visuellement avant la séance d'IRMf (contrôle 2). La session IRMf sera divisée en 3 cycles distincts. La première exécution évaluera l'activité cérébrale liée à la performance motrice des séquences de 3 doigts. La deuxième exécution explorera l'activité cérébrale lors de l'entraînement observationnel de la séquence. Le troisième run réévaluera l'activité cérébrale liée aux performances motrices des séquences à 3 doigts.
Mesures des résultats :
La mesure finale de l'expérience sera une augmentation du nombre de voxels activés dans le cortex prémoteur au cours de l'apprentissage moteur induit par l'entraînement par observation chez les patients victimes d'un AVC par rapport aux volontaires normaux.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Nous inclurons les PATIENTS :
- Qui sont âgés de 18 à 75 ans,
- Avec une seule lésion hémisphérique thromboembolique non hémorragique,
- Avec une période d'au moins 3 mois depuis l'AVC,
- Qui avait initialement une parésie motrice sévère (inférieur au grade 2 du MRC),
- Qui ont ensuite récupéré au point de pouvoir effectuer les tâches motrices de cette étude,
- Sans antécédents d'autres maladies neurologiques et psychiatriques,
- Qui sont droitiers (avant l'histoire de l'AVC).
En tant que groupe de contrôle, nous inclurons les BÉNÉVOLES NORMAUX,
- Qui correspondent à l'âge et au sexe des PATIENTS ayant subi un AVC,
- Qui peut effectuer les tâches motrices de cette étude,
- Sans antécédents d'autres maladies neurologiques et psychiatriques,
- Qui sont droitiers.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- PATIENTS avec plus d'un accident vasculaire cérébral dans le territoire de l'artère cérébrale médiale.
- PATIENTS avec déficience motrice bilatérale.
- PATIENTS présentant des lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral.
- PATIENTS et VOLONTAIRES NORMAUX incapables d'effectuer la tâche.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX ayant des antécédents d'abus grave d'alcool ou de drogues, une maladie psychiatrique telle qu'une dépression grave, une faible capacité de motivation ou des troubles graves du langage, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental de 23 ou moins).
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX avec de graves problèmes médicaux non contrôlés (par ex. maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde sévère, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer ou maladie rénale active, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré dû à l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres).
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX présentant une pression intracrânienne accrue (évaluée par un examen clinique).
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX avec arythmie cardiaque instable.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX avec h/o hyperthyroïdie ou personnes recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX avec une microangiopathie plus que modérée à sévère (évaluée par plusieurs hyperintensités périventriculaires en T2 sur l'IRM anatomique pré-expérimentale), une polyneuropathie (évaluée par un examen clinique), un diabète sucré (dossier médical) ou une maladie périphérique ischémique (tel qu'évalué par un examen clinique).
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX qui sont ou ont été de bons pianistes ou instrumentistes à cordes.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX qui prennent des médicaments susceptibles d'influencer le fonctionnement du système nerveux, qui ont des antécédents de chirurgie avec des implants métalliques ou des antécédents connus de particules métalliques dans les yeux, un stimulateur cardiaque, des lignes intracardiaques, des stimulateurs neuraux, des implants cochléaires.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX qui sont enceintes.
- PATIENTS et BÉNÉVOLES NORMAUX avec des pertes/déficits visuels importants.
- PATIENTS et VOLONTAIRES NORMAUX avec contre-indications IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040203
- 04-N-0203
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