Observationeel leren bij patiënten met een beroerte
Neurale correlaten van observationeel motorisch leren bij patiënten met een chronische beroerte
Dit onderzoek gaat na hoe mensen die een beroerte hebben gehad door observatie leren een beweging uit te voeren, in vergelijking met mensen die geen beroerte hebben gehad. Normaal gesproken leert een persoon automatisch een nieuwe handbeweging door de beweging van anderen te observeren. Verbetering door te oefenen is ook afhankelijk van visuele feedback. Deze "observatietraining" - d.w.z. de herhaalde observatie van een beweging - is voldoende voor normale individuen om een beweging te leren. Deze studie onderzoekt de hersenactiviteit gerelateerd aan motorisch leren bij CVA-patiënten en bij gezonde controlepersonen om te zien of CVA-patiënten visueel-motorische informatie op dezelfde manier verwerken als normale proefpersonen.
Normale vrijwilligers en patiënten met een beroerte tussen 18 en 75 jaar kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Patiënten moeten een verlamming aan één kant van het lichaam hebben gehad als gevolg van een beroerte die minstens 3 maanden voor deelname aan het onderzoek optrad. Kandidaten die geen recente gezondheidsscreening hebben gehad, zullen een klinisch en neurologisch onderzoek ondergaan.
Deelnemers ondergaan de volgende procedures:
- Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI), als er recentelijk geen is gedaan. Deze test maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van lichaamsorganen en weefsels te verkrijgen. De proefpersoon ligt op een tafel die in en uit de cilindrische scanner kan schuiven en draagt oordopjes om harde geluiden te dempen die worden veroorzaakt door het wisselen van magnetische velden. De scantijd varieert van 20 minuten tot 3 uur, waarbij de meeste sessies 45 tot 90 minuten duren.
- Taak training. De proefpersoon oefent de uit te voeren taak tijdens functionele MRI (zie hieronder). De proefpersoon maakt met zijn vingers tikkende bewegingen en kijkt vervolgens gedurende enkele minuten naar vingerbewegingen op een videoscherm, gedurende welke tijd de film van tijd tot tijd zonder waarschuwing stopt. Wanneer de film stopt, moet het onderwerp de laatste vingerbeweging reproduceren die op het scherm verscheen. Tijdens deze sessie worden de elektrische signalen van de onderarmspieren van de proefpersoon op het huidoppervlak geregistreerd. Deze sessie duurt maximaal 3 uur.
- Functionele MRI. De proefpersoon ondergaat een MRI-scan terwijl hij dezelfde taken uitvoert als tijdens de trainingssessie. Deze sessie duurt ongeveer 3 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij normale proefpersonen berust het aanleren van nieuwe handbewegingen in eerste instantie op het automatische vermogen om een motorisch plan uit te werken op basis van de eenvoudige observatie van bewegingen die door anderen worden uitgevoerd. De verbetering van de motorische prestaties tijdens het oefenen hangt ook af van een correcte visuomotorische verwerking van visuele feedback en het is aangetoond dat de herhaalde observatie van een gebaar, observatietraining genaamd, voldoende is om motorisch leren te induceren. Het is echter niet bekend of patiënten met een beroerte visuomotorische informatie op dezelfde manier verwerken als normale proefpersonen.
Doelstellingen:
Het doel van dit protocol is om het patroon van hersenactivaties te bepalen die verband houden met motorisch leren, veroorzaakt door observatietraining bij patiënten met een beroerte in vergelijking met normale vrijwilligers. Onze hypothese is dat observationeel motorisch leren bij patiënten met een beroerte afhankelijk zal zijn van een verhoogde activiteit in de premotorische cortex in vergelijking met normale vrijwilligers.
Studiepopulatie:
Dit protocol omvat patiënten met een chronische beroerte met subcorticale laesies en goed motorisch herstel van een aanvankelijke parese van de bovenste ledematen, en een controlepopulatie van normale vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht.
Ontwerp:
We zullen een functioneel MRI (fMRI) experiment uitvoeren om de observatietraining van vingersequenties te beoordelen. Er worden drie condities van vingersequenties vergeleken: 1) een sequentie die visueel is getraind tijdens de fMRI-sessie, 2) een niet-getrainde sequentie (controle 1) en 3) een sequentie die visueel is getraind vóór de fMRI-sessie (controle 2). De fMRI-sessie wordt opgesplitst in 3 afzonderlijke runs. De eerste run zal de hersenactiviteit beoordelen die verband houdt met de motorische prestaties van de 3 vingerreeksen. De tweede run zal de hersenactiviteit onderzoeken tijdens de observatietraining van de reeks. De derde run zal de hersenactiviteit opnieuw beoordelen met betrekking tot de motorische prestaties van de 3 vingerreeksen.
Uitkomstmaten:
De eindpuntmeting van het experiment zal een toename zijn van het aantal geactiveerde voxels in de premotorische cortex tijdens het motorisch leren, geïnduceerd door observatietraining bij patiënten met een beroerte in vergelijking met normale vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
We zullen PATIËNTEN opnemen:
- die tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- Met een enkele trombo-embolische niet-hemorragische hemisferische laesie,
- Met een periode van ten minste 3 maanden sinds de beroerte,
- Die aanvankelijk een ernstige motorische parese had (onder MRC graad 2),
- Die vervolgens zover zijn hersteld dat ze de motorische taken van deze studie kunnen uitvoeren,
- Zonder voorgeschiedenis van andere neurologische en psychiatrische aandoeningen,
- Die rechtshandig zijn (vóór de geschiedenis van de beroerte).
Als controlegroep zullen we NORMALE VRIJWILLIGERS opnemen,
- Die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met een beroerte PATIËNTEN,
- Wie kan de motorische taken van deze studie uitvoeren,
- Zonder voorgeschiedenis van andere neurologische en psychiatrische aandoeningen,
- Die rechtshandig zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- PATIËNTEN met meer dan één beroerte in het territorium van de mediale cerebrale arterie.
- PATIËNTEN met bilaterale motorische beperkingen.
- PATIËNTEN met cerebellaire of hersenstamlaesies.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS niet in staat om de taak uit te voeren.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met een voorgeschiedenis van ernstig alcohol- of drugsmisbruik, psychiatrische aandoeningen zoals ernstige depressie, slecht motiverend vermogen of ernstige taalstoornissen, met name van receptieve aard of met ernstige cognitieve stoornissen (gedefinieerd als gelijkwaardig aan een mini-mentale staatsexamenscore van 23 of minder).
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met ernstige ongecontroleerde medische problemen (bijv. hart- en vaatziekten, ernstige reumatoïde artritis, actieve gewrichtsdeformiteit met artritische oorsprong, actieve kanker of nierziekte, elke vorm van terminale long- of cardiovasculaire ziekte, of een verslechterde toestand als gevolg van ouderdom, ongecontroleerde epilepsie of andere).
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met verhoogde intracraniale druk (zoals beoordeeld door klinisch onderzoek).
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met instabiele hartritmestoornissen.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met h/o hyperthyreoïdie of personen die medicijnen krijgen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met meer dan matige tot ernstige microangiopathie (zoals beoordeeld door meervoudige peri-ventriculaire T2 hyperintensiteit op de pre-experimentele anatomische MRI), polyneuropathie (zoals beoordeeld door klinisch onderzoek), diabetes mellitus (medisch dossier) of ischemische perifere ziekte (zoals beoordeeld door klinisch onderzoek).
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS die goed bekwame piano- of snaarinstrumentenspelers zijn of zijn geweest.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS die medicijnen gebruiken die de werking van het zenuwstelsel kunnen beïnvloeden, die een geschiedenis hebben van operaties met metalen implantaten of een bekende geschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, een pacemaker, intracardiale lijnen, neurale stimulatoren, cochleaire implantaten.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS die zwanger zijn.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met aanzienlijk visueel verlies/deficiënties.
- PATIËNTEN en NORMALE VRIJWILLIGERS met MRI-contra-indicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040203
- 04-N-0203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .