- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00083642
뇌졸중 환자의 관찰 학습
만성 뇌졸중 환자의 관찰 운동 학습의 신경 상관 관계
이 연구는 뇌졸중이 없는 사람들과 비교하여 관찰을 통해 뇌졸중을 앓은 사람들이 움직임을 수행하는 방법을 어떻게 배우는지 결정할 것입니다. 일반적으로 사람은 다른 사람이 수행하는 움직임을 관찰하여 새로운 손 움직임을 자동으로 학습합니다. 연습을 통한 개선도 시각적 피드백에 의존합니다. 이 "관찰 훈련", 즉 동작을 반복적으로 관찰하는 것만으로도 정상적인 개인이 동작을 배우기에 충분합니다. 이 연구는 뇌졸중 환자와 건강한 대조군의 운동 학습과 관련된 뇌 활동을 조사하여 뇌졸중 환자가 정상인과 동일한 방식으로 시각 운동 정보를 처리하는지 여부를 확인합니다.
18세에서 75세 사이의 일반 지원자와 뇌졸중 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자는 연구에 참여하기 최소 3개월 전에 발생한 뇌졸중으로 인해 신체 한쪽에 마비가 있어야 합니다. 최근 건강 검진을 받지 않은 응시자는 임상 및 신경학적 검사를 받게 됩니다.
참가자는 다음 절차를 거칩니다.
- 뇌 자기 공명 영상(MRI)(최근에 실시하지 않은 경우). 이 검사는 강력한 자기장과 전파를 사용하여 신체 장기 및 조직의 이미지를 얻습니다. 대상은 원통형 스캐너 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 놓여 있으며 자기장의 전환으로 인해 발생하는 큰 소음을 차단하기 위해 귀마개를 착용합니다. 스캔 시간은 20분에서 3시간까지 다양하며 대부분의 세션은 45분에서 90분 동안 지속됩니다.
- 작업 교육. 피험자는 기능적 MRI(아래 참조) 동안 수행할 작업을 연습합니다. 피험자는 손가락으로 두드리는 동작을 한 다음 몇 분 동안 비디오 화면에서 손가락 움직임을 지켜보고 그 시간 동안 영화는 경고 없이 때때로 중지됩니다. 영화가 멈추면 피사체는 화면에 나타난 마지막 손가락 움직임을 재현해야 합니다. 이 세션 동안 대상자의 팔뚝 근육의 전기 신호가 피부 표면에 기록됩니다. 이 세션은 최대 3시간 동안 진행됩니다.
- 기능성 MRI. 피험자는 교육 세션에서 수행한 것과 동일한 작업을 수행하면서 MRI 스캔을 받습니다. 이 세션은 약 3시간 동안 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정상적인 과목에서 새로운 손 움직임의 학습은 처음에는 다른 사람이 수행하는 움직임을 단순히 관찰하여 운동 계획을 정교화하는 자동 능력에 의존합니다. 연습 중 운동 성능의 향상은 또한 시각적 피드백의 올바른 시각 운동 처리에 의존하며 관찰 훈련이라는 제스처의 반복 관찰이 운동 학습을 유도하기에 충분하다는 것이 입증되었습니다. 그러나 뇌졸중 환자가 정상인과 동일한 방식으로 시각운동 정보를 처리하는지는 알려지지 않았다.
목표:
이 프로토콜의 목적은 정상적인 지원자와 비교하여 뇌졸중 환자의 관찰 훈련에 의해 유도된 운동 학습과 관련된 뇌 활성화 패턴을 결정하는 것입니다. 우리는 뇌졸중 환자의 관찰 운동 학습이 일반 지원자와 비교하여 전운동 피질의 증가된 활동에 의존할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 인구:
이 프로토콜에는 피질하 병변이 있고 초기 상지 마비에서 양호한 운동 회복이 있는 만성 뇌졸중 환자와 연령 및 성별이 일치하는 정상 지원자의 통제 인구가 포함됩니다.
설계:
우리는 손가락 시퀀스의 관찰 훈련을 평가하는 기능적 MRI(fMRI) 실험을 수행할 것입니다. 세 가지 조건의 손가락 시퀀스를 비교합니다: 1) fMRI 세션 동안 시각적으로 훈련된 시퀀스, 2) 훈련되지 않은 시퀀스(대조군 1) 및 3) fMRI 세션 전에 시각적으로 훈련된 시퀀스(대조군 2). fMRI 세션은 3개의 개별 실행으로 분할됩니다. 첫 번째 실행에서는 세 손가락 시퀀스의 운동 성능과 관련된 뇌 활동을 평가합니다. 두 번째 실행에서는 시퀀스의 관찰 훈련 중 뇌 활동을 탐색합니다. 세 번째 실행에서는 세 손가락 시퀀스의 운동 성능과 관련된 뇌 활동을 재평가합니다.
결과 측정:
실험의 끝점 측정은 정상적인 지원자와 비교하여 뇌졸중 환자의 관찰 훈련에 의해 유도된 운동 학습 동안 전운동 피질에서 활성화된 복셀의 수가 증가하는 것입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
우리는 환자를 포함할 것입니다:
- 18세에서 75세 사이의 사람,
- 단일 혈전색전성 비출혈성 반구형 병변으로,
- 뇌졸중 발생 후 최소 3개월의 기간을 두고,
- 처음에 심한 운동 마비(MRC 등급 2 미만)를 가졌던 사람,
- 이 연구의 운동 과제를 수행할 수 있을 정도로 회복한 사람,
- 다른 신경학적 및 정신과적 질환의 병력이 없는 경우,
- 오른손잡이인 사람(뇌졸중 기록 전).
대조군으로 일반 지원자를 포함하고,
- 뇌졸중 환자와 연령 및 성별이 일치하는 사람,
- 누가 이 연구의 운동 과제를 수행할 수 있습니까?
- 다른 신경학적 및 정신과적 질환의 병력이 없는 경우,
- 오른 손잡이.
제외 기준:
- 내측 대뇌 동맥 영역에 1회 이상의 뇌졸중이 있는 환자.
- 양측 운동 장애가 있는 환자.
- 소뇌 또는 뇌간 병변이 있는 환자.
- 환자와 일반 지원자는 작업을 수행할 수 없습니다.
- 심각한 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자 및 일반 지원자, 심한 우울증과 같은 정신 질환, 낮은 동기 부여 능력 또는 심각한 언어 장애, 특히 수용성 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자 및 일반 지원자(간단한 정신 상태 검사 점수와 동등한 것으로 정의됨 23 이하).
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 환자 및 일반 자원봉사자(예: 심혈관 질환, 중증 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 모든 종류의 말기 폐 또는 심혈관 질환, 또는 연령, 제어되지 않는 간질 또는 기타로 인한 악화된 상태).
- 두개내압이 증가된 환자 및 일반 지원자(임상 검사로 평가됨).
- 불안정한 심장 부정맥이 있는 환자 및 일반 지원자.
- 갑상선기능항진증이 없는 환자 및 일반 지원자 또는 주로 중추신경계에 작용하는 약물을 투여받는 개인.
- 중등도 이상의 미세혈관병증(실험 전 해부학적 MRI에서 다중 심실 주위 T2 고강도에 의해 평가됨), 다발신경병증(임상 검사에 의해 평가됨), 진성 당뇨병(의료 기록) 또는 허혈성 말초 질환이 있는 환자 및 일반 지원자 (임상 검사에 의해 평가됨).
- 숙련된 피아노 또는 현악기 연주자이거나 과거에 연주했던 환자 및 일반 자원봉사자.
- 신경계 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 복용 중인 환자 및 일반 지원자, 금속 임플란트 수술 이력이 있거나 눈에 금속 입자가 있는 것으로 알려진 이력, 심장 박동 조율기, 심장 내 라인, 신경 자극기, 인공 와우.
- 임신한 환자 및 일반 지원자.
- 상당한 시력 상실/결함이 있는 환자 및 일반 지원자.
- MRI 금기 사항이 있는 환자 및 일반 지원자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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