- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00083642
Havainnollinen oppiminen aivohalvauspotilailla
Havaintomotorisen oppimisen hermokorrelaatiot kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tämä tutkimus selvittää, kuinka aivohalvauksen saaneet ihmiset oppivat suorittamaan liikkeen havainnoimalla verrattuna ihmisiin, joilla ei ole aivohalvausta. Normaalisti ihminen oppii uuden käden liikkeen automaattisesti tarkkailemalla muiden suorittamaa liikettä. Paraneminen harjoituksella perustuu myös visuaaliseen palautteeseen. Tämä "havainnointiharjoittelu" - eli liikkeen toistuva havainnointi - riittää normaaleille yksilöille liikkeen oppimiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivohalvauspotilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden motoriseen oppimiseen liittyvää aivotoimintaa selvittääkseen, käsittelevätkö aivohalvauspotilaat visuaalista motorista tietoa samalla tavalla kuin normaalit koehenkilöt.
Normaalit vapaaehtoiset ja 18–75-vuotiaat aivohalvauspotilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilailla on täytynyt olla halvaus toisella kehon puolella aivohalvauksen vuoksi, joka tapahtui vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa. Hakijoille, jotka eivät ole käyneet äskettäin terveystarkastuksessa, suoritetaan kliininen ja neurologinen tutkimus.
Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:
- Aivojen magneettikuvaus (MRI), jos sellaista ei ole tehty äskettäin. Tämä testi käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja kuvien saamiseksi kehon elimistä ja kudoksista. Kohde makaa pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos sylinterimäisestä skannerista, ja käyttää korvatulppia vaimentaakseen magneettikenttien vaihdon aiheuttamia kovia ääniä. Skannausaika vaihtelee 20 minuutista 3 tuntiin, ja useimmat istunnot kestävät 45 - 90 minuuttia.
- Tehtäväkoulutus. Koehenkilö harjoittelee toiminnallisen MRI:n aikana suoritettavaa tehtävää (ks. alla). Kohde tekee sormeliikkeitä ja katselee sitten sormen liikkeitä videoruudulta useita minuutteja, jolloin elokuva pysähtyy aika ajoin ilman varoitusta. Kun elokuva pysähtyy, kohteen on toistettava viimeinen ruudulla esiintynyt sormen liike. Tämän istunnon aikana koehenkilön kyynärvarren lihasten sähköiset signaalit tallennetaan ihon pinnalle. Tämä istunto kestää jopa 3 tuntia.
- Toiminnallinen MRI. Koehenkilölle tehdään MRI-skannaus samalla kun hän suorittaa samat tehtävät kuin harjoittelussa. Tämä istunto kestää noin 3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaaliaineissa uusien käsien liikkeiden oppiminen perustuu aluksi automaattiseen kykyyn laatia motorinen suunnitelma muiden suorittamien liikkeiden yksinkertaisen havainnoinnin perusteella. Motorisen suorituskyvyn parantaminen harjoittelun aikana perustuu myös visuaalisen palautteen oikeaan visuomotoriseen käsittelyyn ja on osoitettu, että eleen toistuva havainnointi eli havainnointiharjoittelu riittää indusoimaan motorista oppimista. Ei kuitenkaan tiedetä, käsittelevätkö aivohalvauspotilaat visuomotorista tietoa samalla tavalla kuin normaalit koehenkilöt.
Tavoitteet:
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää aivohalvauspotilaiden havainnointiharjoittelun aiheuttamaan motoriseen oppimiseen liittyvien aivojen aktivaatioiden malli verrattuna normaaleihin vapaaehtoisiin. Oletamme, että havainnollinen motorinen oppiminen aivohalvauspotilailla perustuu lisääntyneeseen aktiivisuuteen premotorisessa aivokuoressa verrattuna normaaleihin vapaaehtoisiin.
Tutkimuspopulaatio:
Tämä protokolla sisältää krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on aivokuoren alaisia vaurioita ja hyvä motorinen palautuminen alkuperäisestä yläraajojen pareesista, sekä vertailupopulaatio, joka koostuu iästä ja sukupuolesta vastaavista normaaleista vapaaehtoisista.
Design:
Teemme toiminnallisen MRI (fMRI) -kokeen, jossa arvioidaan sormisekvenssien havainnointiharjoittelua. Kolmea sormisekvenssien ehtoa verrataan: 1) fMRI-istunnon aikana visuaalisesti harjoitettu sekvenssi, 2) harjoittamaton sekvenssi (kontrolli 1) ja 3) sekvenssi, joka on visuaalisesti harjoitettu ennen fMRI-istuntoa (kontrolli 2). fMRI-istunto jaetaan kolmeen erilliseen ajoon. Ensimmäinen ajo arvioi aivojen toimintaa, joka liittyy kolmen sormen sekvenssin motoriseen suorituskykyyn. Toisella ajolla tutkitaan aivojen toimintaa sekvenssin havainnointiharjoittelun aikana. Kolmannella ajolla arvioidaan uudelleen aivojen toimintaa, joka liittyy kolmen sormen sekvenssin motoriseen suorituskykyyn.
Tulostoimenpiteet:
Kokeen päätepistemitta on aktivoituneiden vokselien lukumäärän kasvu premotorisessa aivokuoressa aivohalvauspotilaiden havainnointiharjoittelun aiheuttaman motorisen oppimisen aikana verrattuna normaaleihin vapaaehtoisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Otamme mukaan POTILAATIA:
- 18-75-vuotiaat,
- Yksittäinen tromboembolinen ei-hemorraginen puolipallon vaurio,
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 3 kuukautta,
- joilla oli alun perin vaikea motorinen pareesi (alle MRC-aste 2),
- jotka myöhemmin toipuivat siihen pisteeseen, että he voivat suorittaa tämän tutkimuksen motoriset tehtävät,
- Ilman muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia,
- Ketkä ovat oikeakätisiä (ennen aivohalvaushistoriaa).
Vertailuryhmänä otamme mukaan NORMAALIT VAPAAEHTOISET,
- Ketkä sopivat iän ja sukupuolen mukaan aivohalvausPOTILAATILLE,
- Kuka voi suorittaa tämän tutkimuksen motorisia tehtäviä,
- Ilman muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia,
- Ketkä ovat oikeakätisiä.
POISTAMISKRITEERIT:
- POTILAAT, joilla on useampi kuin yksi aivohalvaus mediaalisen aivovaltimon alueella.
- POTILAAT, joilla on molemminpuolinen motorinen vajaatoiminta.
- POTILAAT, joilla on pikkuaivojen tai aivorungon vaurioita.
- POTILAS JA NORMAALI VAPAAEHTOISET eivät pysty suorittamaan tehtävää.
- POTILAAT JA NORMAALIT VAPAAEHTOISET, joilla on aiemmin ollut vakavaa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, psyykkisiä sairauksia, kuten vaikea masennus, heikko motivaatiokyky tai vakavia kielihäiriöitä, jotka ovat luonteeltaan erityisen vastaanottavaisia tai joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (määritelty vastaavaksi mielentilatutkimuksen minipistemäärää 23 tai vähemmän).
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, joilla on vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän- ja verisuonisairaus, vaikea nivelreuma, niveltulehdusperäinen aktiivinen nivelen epämuodostuma, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus, mikä tahansa loppuvaiheen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tai iän vuoksi heikentynyt tila, hallitsematon epilepsia tai muu).
- POTILAS JA NORMAALI VAPAAEHTOINEN, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine (kliinisen tutkimuksen perusteella).
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, joilla on epävakaa sydämen rytmihäiriö.
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, joilla on h/o hypertyreoosi tai henkilöt, jotka saavat ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä.
- POTILAAT ja NORMAALIT VAPAAEHTOISET, joilla on enemmän kuin keskivaikea tai vaikea mikroangiopatia (määritettynä moninkertaisella perikammioiden T2-hyperintensiteetillä ennen koetta anatomisella magneettikuvauksella), polyneuropatia (kliinisellä tutkimuksella arvioituna), diabetes mellitus (potilastiedot) tai iskeeminen perifeerinen sairaus (kliinisen tutkimuksen mukaan).
- POTILAS JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, jotka ovat tai ovat olleet hyviä pianon- tai jousisoittimia.
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan, joilla on aiemmin ollut metallisten implanttien leikkaus tai metallihiukkasten esiintyminen silmässä, sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, hermostimulaattorit, sisäkorvaistutteet.
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, jotka ovat raskaana.
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET, joilla on merkittävä näköhäiriö/puutos.
- POTILAAT JA NORMAALI VAPAAEHTOISET MRI-vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040203
- 04-N-0203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .