全般性不安障害（GAD）の治療のためのカバカバ
2012年10月18日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
KAVA KAVA 全般性不安症: 二重盲検試験
この研究の目的は、全般性不安障害 (GAD) の治療のための生薬 kava kava の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
カバカバ (KAV) は、不安障害の治療にヨーロッパで広く使用されている植物由来の治療法です。 いくつかの研究では、KAV が不安症状の軽減に効果的である可能性があることが示唆されています。ただし、試験データは限られています。 この研究では、GAD の治療薬であるベンラファキシン XR (VEN) である KAV とプラセボを比較します。
この研究は10週間続きます。 参加者はランダムに割り当てられ、KAV、VEN、またはプラセボを 8 週間受け取ります。 その後、参加者は 1 週間の投薬の漸減を受け、その後さらに 1 週間観察されます。 参加者の不安、抑うつ、機能障害を評価するために、自己報告スケールとアンケートが使用されます。 副作用、バイタルサイン、および実験室での測定は、研究全体で監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性不安障害（GAD）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ抗うつ薬コンパレータ
ベンラファキシンER
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1 日 75 ～ 225 mg
他の名前：
Venlafainxe は 1 日 3 回まで、kava プラセボは 1 日 4 回まで。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
二重ダミーとしての不活性プラセボ錠剤 - kava では 1 日あたり最大 4 錠、venlafaxine では 1 日あたり最大 3 錠
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Venlafainxe は 1 日 3 回まで、kava プラセボは 1 日 4 回まで。
他の名前：
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実験的：ハーブトリートメントカバ
カバ
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Venlafainxe は 1 日 3 回まで、kava プラセボは 1 日 4 回まで。
他の名前：
1日あたり140～280mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトン不安尺度
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Davidson, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2004年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2004年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月18日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01AT000150-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。