Kava Kava para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
KAVA KAVA en ansiedad generalizada: un ensayo doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Kava kava (KAV) es un tratamiento derivado de plantas ampliamente utilizado en Europa para tratar los trastornos de ansiedad. Varios estudios sugieren que KAV puede ser eficaz para reducir los síntomas de ansiedad; sin embargo, los datos de los ensayos son limitados. Este estudio comparará KAV, el fármaco venlafaxina-XR (VEN) y un placebo para el tratamiento del TAG.
Este estudio tendrá una duración de 10 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir KAV, VEN o placebo durante 8 semanas. Luego, los participantes se someterán a una reducción gradual de 1 semana de su medicación seguida de una semana adicional de observación. Se utilizarán escalas y cuestionarios de autoinforme para evaluar la ansiedad, la depresión y el deterioro funcional de los participantes. Los efectos secundarios, los signos vitales y las medidas de laboratorio se controlarán durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: comparador de fármacos antidepresivos activos
Venlafaxina ER
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75 a 225 mg diarios
Otros nombres:
Hasta 3 por día para placebos de venlafainxe y 4 por día para kava.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Píldoras de placebo inertes como doble dummy: hasta 4 por día para kava y 3 por día para venlafaxina
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Hasta 3 por día para placebos de venlafainxe y 4 por día para kava.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento a base de hierbas kava
Kava
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Hasta 3 por día para placebos de venlafainxe y 4 por día para kava.
Otros nombres:
140 a 280 mg por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Davidson, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000150-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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