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Kava Kava para o Tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)

18 de outubro de 2012 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA na ansiedade generalizada: um estudo duplo-cego

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do fitoterápico kava kava para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Kava kava (KAV) é um tratamento derivado de plantas amplamente utilizado na Europa para tratar transtornos de ansiedade. Vários estudos sugerem que o KAV pode ser eficaz na redução dos sintomas de ansiedade; no entanto, os dados do ensaio são limitados. Este estudo irá comparar KAV, a droga venlafaxina-XR (VEN) e placebo para o tratamento de GAD.

Este estudo durará 10 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber KAV, VEN ou placebo por 8 semanas. Os participantes passarão por uma redução gradual de 1 semana de sua medicação, seguida por uma semana adicional de observação. Escalas de autorrelato e questionários serão usados ​​para avaliar a ansiedade, depressão e comprometimento funcional dos participantes. Efeitos colaterais, sinais vitais e medidas laboratoriais serão monitorados durante todo o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: comparador de drogas antidepressivas ativas
Venlafaxina ER
Medicamento: Venlafaxina ER
75 a 225 mg por dia
Outros nomes:
  • Efexor XR
Medicamento: Pílula de açúcar
Até 3 por dia para venlafainxe e 4 por dia para placebos de kava.
Outros nomes:
  • Sem nome de marca
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Pílulas placebo inertes como duble dummy - até 4 por dia para kava e 3 por dia para venlafaxina
Medicamento: Pílula de açúcar
Até 3 por dia para venlafainxe e 4 por dia para placebos de kava.
Outros nomes:
  • Sem nome de marca
Experimental: Tratamento de ervas kava
Kava
Medicamento: Pílula de açúcar
Até 3 por dia para venlafainxe e 4 por dia para placebos de kava.
Outros nomes:
  • Sem nome de marca
Medicamento: Kava
140 a 280 mg por dia
Outros nomes:
  • Sem nome de marca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de ansiedade de Hamilton
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT000150-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Venlafaxina ER

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