Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kava Kava for behandling av generalisert angstlidelse (GAD)

18. oktober 2012 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA i generalisert angst: en dobbeltblind prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til urtemedisinen kava kava for behandling av generalisert angstlidelse (GAD).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kava kava (KAV) er en planteavledet behandling som er mye brukt i Europa for å behandle angstlidelser. Flere studier tyder på at KAV kan være effektivt for å redusere angstsymptomer; men prøvedata er begrenset. Denne studien vil sammenligne KAV, stoffet venlafaxine-XR (VEN), og placebo for behandling av GAD.

Denne studien vil vare i 10 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta KAV, VEN eller placebo i 8 uker. Deltakerne vil deretter gjennomgå en 1 ukes nedtrapping av medisinene sine etterfulgt av en ekstra uke med observasjon. Selvrapporteringsskalaer og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere deltakernes angst, depresjon og funksjonshemming. Bivirkninger, vitale tegn og laboratorietiltak vil bli overvåket gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av generalisert angstlidelse (GAD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv antidepressiv komparator
Venlafaxine ER
Legemiddel: Venlafaxine ER
75 til 225 mg daglig
Andre navn:
  • Effexor XR
Legemiddel: Sukkerpille
Opptil 3 per dag for venlafainxe og 4 per dag for kava placebo.
Andre navn:
  • Ikke noe merkenavn
Placebo komparator: Sukkerpille
Inerte placebo-piller som duble dummy - opptil 4 per dag for kava og 3 per dag for venlafaksin
Legemiddel: Sukkerpille
Opptil 3 per dag for venlafainxe og 4 per dag for kava placebo.
Andre navn:
  • Ikke noe merkenavn
Eksperimentell: Urtebehandling kava
Kava
Legemiddel: Sukkerpille
Opptil 3 per dag for venlafainxe og 4 per dag for kava placebo.
Andre navn:
  • Ikke noe merkenavn
Legemiddel: Kava
140 til 280 mg per dag
Andre navn:
  • Ikke noe merkenavn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2004

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2012

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT000150-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere