Kava Kava zur Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD)
KAVA KAVA bei generalisierter Angst: Eine doppelblinde Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kava Kava (KAV) ist eine pflanzliche Behandlung, die in Europa weit verbreitet zur Behandlung von Angststörungen eingesetzt wird. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass KAV bei der Verringerung von Angstsymptomen wirksam sein kann; Die Versuchsdaten sind jedoch begrenzt. Diese Studie wird KAV, das Medikament Venlafaxin-XR (VEN) und Placebo zur Behandlung von GAD vergleichen.
Diese Studie dauert 10 Wochen. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, um 8 Wochen lang KAV, VEN oder Placebo zu erhalten. Die Teilnehmer werden dann einer 1-wöchigen Reduzierung ihrer Medikamente unterzogen, gefolgt von einer weiteren Beobachtungswoche. Selbstberichtsskalen und Fragebögen werden verwendet, um die Angst, Depression und funktionelle Beeinträchtigung der Teilnehmer zu beurteilen. Nebenwirkungen, Vitalfunktionen und Labormessungen werden während der gesamten Studie überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vergleichspräparat für aktive Antidepressiva
Venlafaxin ER
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75 bis 225 mg täglich
Andere Namen:
Bis zu 3 pro Tag für Venlafainxe und 4 pro Tag für Kava-Placebos.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Zuckerpille
Inerte Placebo-Pillen als doppelter Schein – bis zu 4 pro Tag für Kava und 3 pro Tag für Venlafaxin
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Bis zu 3 pro Tag für Venlafainxe und 4 pro Tag für Kava-Placebos.
Andere Namen:
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Experimental: Kräuterbehandlung Kava
Kava
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Bis zu 3 pro Tag für Venlafainxe und 4 pro Tag für Kava-Placebos.
Andere Namen:
140 bis 280 mg pro Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hamilton Angstskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Davidson, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Angststörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Venlafaxinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000150-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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