- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00083980
범불안 장애(GAD) 치료를 위한 카바 카바
2012년 10월 18일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
일반화 불안의 KAVA KAVA: 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 범불안장애(GAD) 치료를 위한 약초 카바카바의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
카바 카바(KAV)는 불안 장애를 치료하기 위해 유럽에서 널리 사용되는 식물 유래 치료제입니다. 여러 연구에 따르면 KAV는 불안 증상을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 시험 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 GAD 치료를 위한 KAV, 약물 venlafaxine-XR(VEN) 및 위약을 비교합니다.
이 연구는 10주 동안 진행됩니다. 참가자는 8주 동안 KAV, VEN 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 참가자는 약을 1주 동안 줄인 후 추가로 1주 동안 관찰하게 됩니다. 참가자의 불안, 우울증 및 기능 장애를 평가하기 위해 자가 보고 척도 및 설문지가 사용됩니다. 부작용, 활력 징후 및 실험실 측정은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 범불안장애(GAD)의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 항우울제 비교 약물
벤라팍신 응급실
|
매일 75~225mg
다른 이름들:
Venlafainxe의 경우 하루 최대 3회, kava 위약의 경우 하루 최대 4회.
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
불활성 위약 알약 이중 더미 - kava의 경우 하루 최대 4개, venlafaxine의 경우 하루 최대 3개
|
Venlafainxe의 경우 하루 최대 3회, kava 위약의 경우 하루 최대 4회.
다른 이름들:
|
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실험적: 한방 치료 카바
카바
|
Venlafainxe의 경우 하루 최대 3회, kava 위약의 경우 하루 최대 4회.
다른 이름들:
하루 140~280mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 불안 척도
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Davidson, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AT000150-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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