Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kava Kava w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD)

18 października 2012 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA w uogólnionym lęku: podwójnie ślepa próba

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku ziołowego kava kava w leczeniu zespołu lęku uogólnionego (GAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kava kava (KAV) jest lekiem pochodzenia roślinnego szeroko stosowanym w Europie w leczeniu zaburzeń lękowych. Kilka badań sugeruje, że KAV może być skuteczny w zmniejszaniu objawów lękowych; jednak dane z prób są ograniczone. To badanie porówna KAV, lek wenlafaksyny-XR (VEN) i placebo w leczeniu GAD.

To badanie potrwa 10 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania KAV, VEN lub placebo przez 8 tygodni. Następnie uczestnicy przejdą 1-tygodniowe zmniejszanie dawki leków, a następnie dodatkowy tydzień obserwacji. Skale samoopisowe i kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny lęku, depresji i upośledzenia funkcjonalnego uczestników. Skutki uboczne, parametry życiowe i pomiary laboratoryjne będą monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu lęku uogólnionego (GAD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny komparator leków przeciwdepresyjnych
Wenlafaksyna ER
Lek: Wenlafaksyna ER
75 do 225 mg na dobę
Inne nazwy:
  • Effexor XR
Lek: Pigułka cukrowa
Do 3 dziennie dla wenlafainxe i 4 dziennie dla kava placebo.
Inne nazwy:
  • Brak nazwy marki
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Obojętne tabletki placebo jako duble dummy – do 4 dziennie dla kavy i 3 dziennie dla wenlafaksyny
Lek: Pigułka cukrowa
Do 3 dziennie dla wenlafainxe i 4 dziennie dla kava placebo.
Inne nazwy:
  • Brak nazwy marki
Eksperymentalny: Ziołowe leczenie Kava
Kava
Lek: Pigułka cukrowa
Do 3 dziennie dla wenlafainxe i 4 dziennie dla kava placebo.
Inne nazwy:
  • Brak nazwy marki
Lek: Kava
140 do 280 mg na dobę
Inne nazwy:
  • Brak nazwy marki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT000150-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj