Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kava Kava voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS)

18 oktober 2012 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA in gegeneraliseerde angst: een dubbelblind onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van het kruidengeneesmiddel kava kava voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kava kava (KAV) is een van planten afgeleide behandeling die in Europa veel wordt gebruikt om angststoornissen te behandelen. Verschillende onderzoeken suggereren dat KAV effectief kan zijn bij het verminderen van angstsymptomen; proefgegevens zijn echter beperkt. Deze studie zal KAV, het medicijn venlafaxine-XR (VEN), en placebo vergelijken voor de behandeling van GAS.

Dit onderzoek duurt 10 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 8 weken KAV, VEN of placebo te krijgen. Deelnemers zullen dan een week lang hun medicatie afbouwen, gevolgd door een extra week observatie. Zelfrapportageschalen en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de angst, depressie en functionele beperkingen van deelnemers te beoordelen. Bijwerkingen, vitale functies en laboratoriummaatregelen zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve vergelijkingsmiddel voor antidepressiva
Venlafaxine ER
Geneesmiddel: Venlafaxine ER
75 tot 225 mg per dag
Andere namen:
  • Effexor XR
Geneesmiddel: Suiker pil
Tot 3 per dag voor venlafainxe en 4 per dag voor kava-placebo's.
Andere namen:
  • Geen merknaam
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Inerte placebopillen als dubbele dummy - tot 4 per dag voor kava en 3 per dag voor venlafaxine
Geneesmiddel: Suiker pil
Tot 3 per dag voor venlafainxe en 4 per dag voor kava-placebo's.
Andere namen:
  • Geen merknaam
Experimenteel: Kruidenbehandeling kava
Kava
Geneesmiddel: Suiker pil
Tot 3 per dag voor venlafainxe en 4 per dag voor kava-placebo's.
Andere namen:
  • Geen merknaam
Geneesmiddel: Kava
140 tot 280 mg per dag
Andere namen:
  • Geen merknaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Angstschaal
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT000150-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren