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Kava Kava per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

18 ottobre 2012 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA nell'ansia generalizzata: una prova in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della medicina erboristica kava kava per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Kava kava (KAV) è un trattamento di origine vegetale ampiamente utilizzato in Europa per trattare i disturbi d'ansia. Diversi studi suggeriscono che KAV può essere efficace nel ridurre i sintomi dell'ansia; tuttavia, i dati sperimentali sono limitati. Questo studio confronterà KAV, il farmaco venlafaxina-XR (VEN) e il placebo per il trattamento del GAD.

Questo studio durerà 10 settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere KAV, VEN o placebo per 8 settimane. I partecipanti verranno quindi sottoposti a una riduzione graduale di 1 settimana del loro farmaco seguito da un'ulteriore settimana di osservazione. Scale e questionari di autovalutazione verranno utilizzati per valutare l'ansia, la depressione e la compromissione funzionale dei partecipanti. Gli effetti collaterali, i segni vitali e le misure di laboratorio saranno monitorati durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: comparatore di farmaci antidepressivi attivi
Venlafaxina RE
Droga: Venlafaxina RE
Da 75 a 225 mg al giorno
Altri nomi:
  • Effexor XR
Droga: Pillola di zucchero
Fino a 3 al giorno per venlafainxe e 4 al giorno per kava placebo.
Altri nomi:
  • Nessun nome di marca
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Pillole placebo inerti come doppio manichino - fino a 4 al giorno per kava e 3 al giorno per venlafaxina
Droga: Pillola di zucchero
Fino a 3 al giorno per venlafainxe e 4 al giorno per kava placebo.
Altri nomi:
  • Nessun nome di marca
Sperimentale: Trattamento a base di erbe kava
Kava
Droga: Pillola di zucchero
Fino a 3 al giorno per venlafainxe e 4 al giorno per kava placebo.
Altri nomi:
  • Nessun nome di marca
Droga: Kava
Da 140 a 280 mg al giorno
Altri nomi:
  • Nessun nome di marca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT000150-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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