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Kava Kava pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (GAD)

18 octobre 2012 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA dans l'anxiété généralisée : un essai en double aveugle

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la phytothérapie kava kava pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le kava kava (KAV) est un traitement dérivé de plantes largement utilisé en Europe pour traiter les troubles anxieux. Plusieurs études suggèrent que le KAV pourrait être efficace pour réduire les symptômes d'anxiété ; cependant, les données des essais sont limitées. Cette étude comparera le KAV, le médicament venlafaxine-XR (VEN) et un placebo pour le traitement du TAG.

Cette étude durera 10 semaines. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir KAV, VEN ou un placebo pendant 8 semaines. Les participants subiront ensuite une réduction d'une semaine de leur médication suivie d'une semaine supplémentaire d'observation. Des échelles d'auto-évaluation et des questionnaires seront utilisés pour évaluer l'anxiété, la dépression et la déficience fonctionnelle des participants. Les effets secondaires, les signes vitaux et les mesures de laboratoire seront surveillés tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble anxieux généralisé (TAG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: comparateur de médicaments antidépresseurs actifs
Venlafaxine ER
Médicament: Venlafaxine ER
75 à 225 mg par jour
Autres noms:
  • Effexor XR
Médicament: Pilule de sucre
Jusqu'à 3 par jour pour le venlafainxe et 4 par jour pour les placebos de kava.
Autres noms:
  • Pas de nom de marque
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Pilules placebo inertes en double factice - jusqu'à 4 par jour pour le kava et 3 par jour pour la venlafaxine
Médicament: Pilule de sucre
Jusqu'à 3 par jour pour le venlafainxe et 4 par jour pour les placebos de kava.
Autres noms:
  • Pas de nom de marque
Expérimental: Kava de traitement à base de plantes
Kava
Médicament: Pilule de sucre
Jusqu'à 3 par jour pour le venlafainxe et 4 par jour pour les placebos de kava.
Autres noms:
  • Pas de nom de marque
Médicament: Kava
140 à 280 mg par jour
Autres noms:
  • Pas de nom de marque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2004

Première publication (Estimation)

7 juin 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2012

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AT000150-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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