Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kava Kava til behandling af generaliseret angstlidelse (GAD)

18. oktober 2012 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA i generaliseret angst: en dobbeltblind prøvelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​urtemedicinen kava kava til behandling af generaliseret angstlidelse (GAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kava kava (KAV) er en plante-afledt behandling, der er meget brugt i Europa til behandling af angstlidelser. Flere undersøgelser tyder på, at KAV kan være effektiv til at reducere angstsymptomer; forsøgsdata er dog begrænsede. Denne undersøgelse vil sammenligne KAV, lægemidlet venlafaxin-XR (VEN) og placebo til behandling af GAD.

Denne undersøgelse varer 10 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage KAV, VEN eller placebo i 8 uger. Deltagerne vil derefter gennemgå en 1-uges nedtrapning af deres medicin efterfulgt af en ekstra uges observation. Selvrapporteringsskalaer og spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere deltagernes angst, depression og funktionsnedsættelse. Bivirkninger, vitale tegn og laboratorieforanstaltninger vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv antidepressiv lægemiddelsammenligning
Venlafaxin ER
Medicin: Venlafaxin ER
75 til 225 mg dagligt
Andre navne:
  • Effexor XR
Medicin: Sukker pille
Op til 3 om dagen for venlafainxe og 4 om dagen for kava placebos.
Andre navne:
  • Intet mærke
Placebo komparator: Sukker pille
Inerte placebo-piller som duble dummy - op til 4 pr. dag for kava og 3 pr. dag for venlafaxin
Medicin: Sukker pille
Op til 3 om dagen for venlafainxe og 4 om dagen for kava placebos.
Andre navne:
  • Intet mærke
Eksperimentel: Urtebehandling kava
Kava
Medicin: Sukker pille
Op til 3 om dagen for venlafainxe og 4 om dagen for kava placebos.
Andre navne:
  • Intet mærke
Medicin: Kava
140 til 280 mg om dagen
Andre navne:
  • Intet mærke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2004

Først opslået (Skøn)

7. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2012

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT000150-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner