Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кава-кава для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР)

18 октября 2012 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA в общей тревоге: двойное слепое исследование

Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности фитотерапии кава-кава для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кава-кава (КАВ) — это растительное средство, широко используемое в Европе для лечения тревожных расстройств. Несколько исследований показывают, что KAV может быть эффективным средством уменьшения симптомов тревоги; однако данные испытаний ограничены. В этом исследовании будет сравниваться KAV, препарат венлафаксин-XR (VEN) и плацебо для лечения ГТР.

Это исследование продлится 10 недель. Участники будут случайным образом распределены для получения KAV, VEN или плацебо в течение 8 недель. Затем участники пройдут 1-недельную отмену приема лекарств, после чего последует дополнительная неделя наблюдения. Шкалы самоотчетов и анкеты будут использоваться для оценки тревоги, депрессии и функциональных нарушений участников. Побочные эффекты, показатели жизнедеятельности и лабораторные показатели будут отслеживаться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика генерализованного тревожного расстройства (ГТР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: компаратор активного антидепрессанта
Венлафаксин ER
Лекарство: Венлафаксин ER
От 75 до 225 мг в день
Другие имена:
  • Эффексор XR
Лекарство: Сахарная таблетка
До 3 раз в день для венлафаинкса и 4 раза в день для кавы плацебо.
Другие имена:
  • Нет торговой марки
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Инертные таблетки плацебо в виде двойной пустышки - до 4 в день для кавы и 3 в день для венлафаксина
Лекарство: Сахарная таблетка
До 3 раз в день для венлафаинкса и 4 раза в день для кавы плацебо.
Другие имена:
  • Нет торговой марки
Экспериментальный: Кава лечение травами
Кава
Лекарство: Сахарная таблетка
До 3 раз в день для венлафаинкса и 4 раза в день для кавы плацебо.
Другие имена:
  • Нет торговой марки
Лекарство: Кава
От 140 до 280 мг в день
Другие имена:
  • Нет торговой марки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT000150-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться