Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kava Kava pro léčbu generalizované úzkostné poruchy (GAD)

18. října 2012 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA v generalizované úzkosti: Dvojitě slepý soud

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost bylinného léku kava kava pro léčbu generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kava kava (KAV) je rostlinná léčba široce používaná v Evropě k léčbě úzkostných poruch. Několik studií naznačuje, že KAV může být účinný při snižování symptomů úzkosti; údaje ze studií jsou však omezené. Tato studie bude porovnávat KAV, lék venlafaxin-XR (VEN) a placebo pro léčbu GAD.

Tato studie bude trvat 10 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali KAV, VEN nebo placebo po dobu 8 týdnů. Účastníci poté podstoupí týdenní snižování dávky léků, po kterém bude následovat další týden pozorování. K posouzení úzkosti, deprese a funkčního postižení účastníků budou použity škály a dotazníky sebehodnocení. V průběhu studie budou sledovány vedlejší účinky, vitální funkce a laboratorní měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní komparátor antidepresiv
Venlafaxin ER
Lék: Venlafaxin ER
75 až 225 mg denně
Ostatní jména:
  • Effexor XR
Lék: Cukrová pilulka
Až 3 denně pro venlafainxe a 4 denně pro kava placebo.
Ostatní jména:
  • Žádná značka
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Inertní placebo pilulky jako dvojitá figurína – až 4 denně pro kava a 3 denně pro venlafaxin
Lék: Cukrová pilulka
Až 3 denně pro venlafainxe a 4 denně pro kava placebo.
Ostatní jména:
  • Žádná značka
Experimentální: Bylinná léčba kava
Kava
Lék: Cukrová pilulka
Až 3 denně pro venlafainxe a 4 denně pro kava placebo.
Ostatní jména:
  • Žádná značka
Lék: Kava
140 až 280 mg denně
Ostatní jména:
  • Žádná značka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT000150-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit