Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kava Kava yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoitoon

torstai 18. lokakuuta 2012 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

KAVA KAVA yleistyneessä ahdistuksessa: kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasviperäisen lääkkeen kava kava turvallisuutta ja tehokkuutta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kava kava (KAV) on kasviperäinen hoitomuoto, jota käytetään laajalti Euroopassa ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että KAV voi olla tehokas ahdistusoireiden vähentämisessä; kokeilutietoja on kuitenkin rajoitetusti. Tässä tutkimuksessa verrataan KAV:ta, venlafaksiini-XR-lääkettä (VEN) ja lumelääkettä GAD:n hoitoon.

Tämä tutkimus kestää 10 viikkoa. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan KAV-, VEN- tai lumelääkettä 8 viikon ajan. Osallistujat saavat sitten lääkityksensä pienennysjakson 1 viikon ajan, jota seuraa ylimääräinen viikko tarkkailua. Osallistujien ahdistuneisuuden, masennuksen ja toimintahäiriöiden arvioimiseen käytetään itseraportointiasteikkoja ja kyselylomakkeita. Sivuvaikutuksia, elintoimintoja ja laboratoriomittauksia seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen masennuslääkevertailija
Venlafaxine ER
Lääke: Venlafaxine ER
75-225 mg päivässä
Muut nimet:
  • Effexor XR
Lääke: Sokeripilleri
Jopa 3 päivässä venlafainxelle ja 4 päivässä kava-placebolle.
Muut nimet:
  • Ei tuotemerkkiä
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Inertit lumelääkkeet kaksoisnukkeina – enintään 4 päivässä kavalle ja 3 päivässä venlafaksiinille
Lääke: Sokeripilleri
Jopa 3 päivässä venlafainxelle ja 4 päivässä kava-placebolle.
Muut nimet:
  • Ei tuotemerkkiä
Kokeellinen: Yrttihoito kava
Kava
Lääke: Sokeripilleri
Jopa 3 päivässä venlafainxelle ja 4 päivässä kava-placebolle.
Muut nimet:
  • Ei tuotemerkkiä
Lääke: Kava
140-280 mg päivässä
Muut nimet:
  • Ei tuotemerkkiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Davidson, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT000150-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa