CT-On-Rails™ を使用したコンピューター断層撮影 (CT) スキャンにより、前立腺がん患者の治療における腫瘍の位置を特定
2010年2月11日 更新者:Fox Chase Cancer Center
前立腺癌の治療におけるローカリゼーションのための CT on Rails を使用した毎日の CT スキャンの評価
理論的根拠: CT-on-rails™ などの新しい画像診断法は、腫瘍の位置を特定する能力を向上させ、健康な組織への放射線療法の損傷を軽減する可能性があります。
目的: この第 I/II 相試験では、CT-on-rails™ を使用したコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが、前立腺がん患者の腫瘍の位置を特定する際にどのように機能するかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 前立腺がんの放射線治療を受けている患者の毎日の超音波とコンピューター断層撮影 (CT) による前立腺ターゲットの局在化を比較することにより、CT-on-rails™ のソフトウェアを検証します。
セカンダリ
- ローカリゼーションのために毎日 CT スキャンおよび/または超音波検査を受けている患者の前立腺で基準を使用することの潜在的な利点を決定します。
- これらの患者のシミュレーションで決定されたアイソセンターの座標と比較して、超音波スキャンと CT スキャンの両方を使用して、空間内のアイソセンター座標に関して、放射線内および放射線間の治療設定とターゲット位置の不確実性を決定します。
概要: これはパイロット研究です。
- フェーズ I: 患者は、週 2 回 CT-on-rails™ を使用してコンピューター断層撮影 (CT) を受けます。 患者は、前立腺の局在化のために毎日 BAT™ 超音波検査を受けます。 患者は、イメージングの後、研究を離れて毎日同時に放射線療法を受ける。 放射線治療が完了した後、患者は引き続き CT-on-rails™ を使用したスキャンを週 2 回受けます。
- フェーズ II: 患者は局所麻酔を受け、金の基準マーカーを前立腺に外科的に挿入します。 1 週間後、患者は CT-on-rails™ を使用した毎日の CT スキャンと隔週の BAT™ 超音波検査を受けます。 患者は、イメージングの後、研究を離れて毎日放射線療法を受けます。 放射線治療が完了した後、患者は引き続き CT-on-rails™ を使用したスキャンを週 2 回受けます。
予想される患者数: この研究では、合計 40 人の患者 (研究フェーズごとに 20 人) が発生します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
疾患の特徴:
- 前立腺がんの確定診断
- 治療として計画された放射線療法
患者の特徴:
年
- 年齢問わず
演奏状況
- 指定されていない
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 指定されていない
肝臓
- 指定されていない
腎臓
- 指定されていない
以前の同時療法:
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 病気の特徴を見る
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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CT-on-rails ソフトウェアの有効性
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二次結果の測定
結果測定 |
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基準の有効性
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治療の設定とターゲット位置の不確実性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Steven Feigenberg, MD、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2004年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2004年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月11日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。