Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi (CT)-scanninger ved hjælp af CT-On-Rails™ til at lokalisere tumorens placering ved behandling af patienter med prostatakræft

11. februar 2010 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Evaluering af daglige CT-scanninger ved hjælp af CT på skinner til lokalisering i behandlingen af ​​prostatakræft

RATIONALE: Nye billedbehandlingsprocedurer såsom CT-on-rails™ kan forbedre evnen til at lokalisere tumorens placering og mindske strålebehandlingsskader på sundt væv.

FORMÅL: Dette fase I/II-forsøg undersøger, hvor godt computertomografi (CT)-scanninger ved hjælp af CT-on-rails™ virker til at lokalisere tumoren hos patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Valider softwaren til CT-on-rails™ ved at sammenligne prostatamållokalisering via daglig ultralyd vs computertomografi (CT) hos patienter, der gennemgår strålebehandling for prostatacancer.

Sekundær

  • Bestem den potentielle fordel ved at bruge fiducials i prostata hos patienter, der gennemgår daglige CT-scanninger og/eller ultralyd til lokalisering.
  • Bestem intra- og interstrålebehandlingsopsætningen og målpositions-usikkerhederne i form af isocenterkoordinater i rummet ved hjælp af både ultralyds- og CT-scanninger sammenlignet med koordinaterne for isocentret bestemt ved simulering hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

  • Fase I: Patienter gennemgår computertomografi (CT) med CT-on-rails™ to gange om ugen. Patienter gennemgår dagligt BAT™ ultralyd for lokalisering af prostata. Patienter gennemgår samtidig daglig strålebehandling uden for studiet efter billeddannelse. Efter strålebehandlingen er afsluttet, fortsætter patienterne med at gennemgå scanning ved hjælp af CT-on-rails™ to gange om ugen.
  • Fase II: Patienter gennemgår lokalbedøvelse og kirurgisk indsættelse af guld-fiducial-markører i prostata. Efter 1 uge gennemgår patienterne en daglig CT-scanning med CT-on-rails™ og BAT™ ultralyd hver anden uge. Patienter gennemgår daglig strålebehandling uden for studiet efter billeddannelse. Efter strålebehandlingen er afsluttet, fortsætter patienterne med at gennemgå scanning ved hjælp af CT-on-rails™ to gange om ugen.

PROJEKTERET OPGÆLDNING: I alt 40 patienter (20 pr. undersøgelsesfase) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af definitiv prostatacancer
  • Strålebehandling planlagt som behandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Enhver alder

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Se Sygdomskarakteristika

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gyldigheden af ​​CT-on-rails software

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet af tillidsmænd
Behandlingsopsætning og usikkerhed om målposition

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2004

Først opslået (Skøn)

11. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FCCC-03005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner