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Computertomographie (CT)-Scans mit CT-On-Rails™ zur Lokalisierung des Tumors bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

11. Februar 2010 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Auswertung täglicher CT-Scans mit CT auf Schienen zur Lokalisierung bei der Behandlung von Prostatakrebs

BEGRÜNDUNG: Neue bildgebende Verfahren wie CT-on-Rails™ können die Lokalisierung des Tumors verbessern und Schäden durch Strahlentherapie an gesundem Gewebe verringern.

ZWECK: Diese Phase-I/II-Studie untersucht, wie gut Computertomographie (CT)-Scans mit CT-on-Rails™ bei der genauen Lokalisierung des Tumors bei Patienten mit Prostatakrebs funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Validieren Sie die Software für CT-on-rails™, indem Sie die Prostata-Ziellokalisierung durch täglichen Ultraschall mit der Computertomographie (CT) bei Patienten vergleichen, die sich einer Strahlentherapie gegen Prostatakrebs unterziehen.

Sekundär

  • Bestimmen Sie den potenziellen Nutzen der Verwendung von Referenzmarken in der Prostata von Patienten, die sich täglichen CT-Scans und/oder Ultraschalluntersuchungen zur Lokalisierung unterziehen.
  • Bestimmen Sie bei diesen Patienten die Intra- und Inter-Strahlungsbehandlungseinstellungen und Unsicherheiten der Zielposition in Bezug auf die Isozentrumskoordinaten im Raum, indem Sie sowohl die Ultraschall- als auch die CT-Scans im Vergleich zu den Koordinaten des bei der Simulation bestimmten Isozentrums verwenden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

  • Phase I: Die Patienten werden zweimal wöchentlich einer Computertomographie (CT) mit CT-on-rails™ unterzogen. Die Patienten unterziehen sich täglich BAT™-Ultraschall zur Lokalisation der Prostata. Die Patienten werden nach der Bildgebung einer gleichzeitigen täglichen Strahlentherapie außerhalb der Studie unterzogen. Nach Abschluss der Strahlentherapie werden die Patienten weiterhin zweimal wöchentlich mit CT-on-rails™ gescannt.
  • Phase II: Die Patienten unterziehen sich einer Lokalanästhesie und einer chirurgischen Einführung von goldenen Referenzmarkern in die Prostata. Nach 1 Woche werden die Patienten einem täglichen CT-Scan mit CT-on-rails™ und zweiwöchentlichem BAT™-Ultraschall unterzogen. Die Patienten unterziehen sich nach der Bildgebung einer täglichen Strahlentherapie außerhalb der Studie. Nach Abschluss der Strahlentherapie werden die Patienten weiterhin zweimal wöchentlich mit CT-on-rails™ gescannt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 40 Patienten (20 pro Studienphase) aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von definitivem Prostatakrebs
  • Strahlentherapie als Behandlung geplant

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Jedes Alter

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gültigkeit der CT-on-Rails-Software

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Fiducials
Behandlungsaufbau und Unsicherheiten der Zielposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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