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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00084526
CT-On-Rails™를 사용하여 전립선암 환자를 치료할 때 종양 위치를 정확히 찾아내는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
2010년 2월 11일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
전립선암 치료에서 국소화를 위한 CT on Rails를 사용한 일일 CT 스캔 평가
근거: CT-on-rails™와 같은 새로운 이미징 절차는 종양의 위치를 정확히 찾아내고 건강한 조직에 대한 방사선 요법 손상을 줄이는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 1/2상 시험에서는 CT-on-rails™를 사용한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 전립선암 환자의 종양 위치를 정확히 찾아내는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 전립선암에 대한 방사선 치료를 받는 환자의 일일 초음파와 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 통해 전립선 표적 위치를 비교하여 CT-on-rails™용 소프트웨어를 검증합니다.
중고등 학년
- 국소화를 위해 매일 CT 스캔 및/또는 초음파를 받는 환자의 전립선에서 기점을 사용하는 것의 잠재적 이점을 결정합니다.
- 이 환자들에서 시뮬레이션에서 결정된 isocenter의 좌표와 비교하여 초음파 및 CT 스캔을 모두 사용하여 공간의 isocenter 좌표 측면에서 방사선 내 및 방사선 간 치료 설정 및 대상 위치 불확실성을 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
- 1단계: 환자는 매주 2회 CT-on-rails™를 사용하여 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다. 환자는 전립선 국소화를 위해 매일 BAT™ 초음파를 받습니다. 환자는 이미징 후 연구에서 벗어나 동시 일일 방사선 요법을 받습니다. 방사선 요법 치료가 완료된 후 환자는 매주 2회 CT-on-rails™를 사용하여 스캔을 계속 받습니다.
- 2단계: 환자는 국소 마취를 받고 골드 기준 마커를 전립선에 외과적으로 삽입합니다. 1주일 후, 환자는 CT-on-rails™ 및 격주 BAT™ 초음파를 사용하여 매일 CT 스캔을 받습니다. 환자는 이미징 후 매일 방사선 치료를 받습니다. 방사선 요법 치료가 완료된 후 환자는 매주 2회 CT-on-rails™를 사용하여 스캔을 계속 받습니다.
예상 발생: 총 40명의 환자(연구 단계당 20명)가 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 최종 전립선 암의 진단
- 치료로 계획된 방사선 요법
환자 특성:
나이
- 모든 연령
성능 상태
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 질병 특성 참조
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CT-on-rails 소프트웨어의 유효성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기점의 효능
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치료 설정 및 목표 위치 불확실성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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