Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia (CT) tutkii CT-On-Rails™-tekniikalla kasvaimen sijainnin määrittämiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä

torstai 11. helmikuuta 2010 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Päivittäisten CT-skannausten arviointi käyttämällä CT on Rails lokalisointia eturauhassyövän hoidossa

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten CT-on-rails™, voivat parantaa kykyä paikantaa kasvaimen sijainti ja vähentää sädehoidon aiheuttamia vaurioita terveille kudoksille.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin CT-on-rails™-tietokonetomografiatutkimukset (CT) toimivat tuumorin sijainnin määrittämisessä eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vahvista CT-on-rails™-ohjelmisto vertaamalla eturauhasen kohteen paikallistamista päivittäisen ultraäänen ja tietokonetomografian (CT) avulla potilailla, jotka saavat eturauhassyövän sädehoitoa.

Toissijainen

  • Selvitä mahdolliset edut eturauhasen fducialien käytöstä potilailla, joille tehdään päivittäinen CT-skannaus ja/tai ultraääni paikantamiseen.
  • Määritä näiden potilaiden intra- ja inter-säteilyhoidon asetukset ja kohteen sijainnin epävarmuudet isokeskuksen koordinaatteina avaruudessa käyttämällä sekä ultraääni- että CT-skannauksia verrattuna simulaatiossa määritettyihin isokeskuksen koordinaatteihin.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

  • Vaihe I: Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) käyttäen CT-on-rails™-tekniikkaa kahdesti viikossa. Potilaille tehdään päivittäin BAT™-ultraääni eturauhasen paikallistamista varten. Potilaat saavat samanaikaista päivittäistä sädehoitoa tutkimuksen ulkopuolella kuvantamisen jälkeen. Sädehoitohoidon päätyttyä potilaat jatkavat skannausta CT-on-rails™-tekniikalla kahdesti viikossa.
  • Vaihe II: Potilaille tehdään paikallinen anestesia ja kultaisten fiducial markkerien kirurginen lisäys eturauhaseen. Viikon kuluttua potilaille tehdään päivittäinen CT-skannaus CT-on-rails™-tekniikalla ja joka toinen viikko BAT™-ultraääni. Potilaat saavat päivittäin sädehoitoa tutkimuksen ulkopuolella kuvantamisen jälkeen. Sädehoitohoidon päätyttyä potilaat jatkavat skannausta CT-on-rails™-tekniikalla kahdesti viikossa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 40 potilasta (20 per tutkimusvaihe).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Lopullisen eturauhassyövän diagnoosi
  • Hoidoksi suunniteltu sädehoito

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Minkä ikäisen tahansa

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CT-on-rails -ohjelmiston voimassaolo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Luottamusmiesten tehokkuus
Hoidon asennuksen ja kohteen sijainnin epävarmuustekijät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

3
Tilaa