Tietokonetomografia (CT) tutkii CT-On-Rails™-tekniikalla kasvaimen sijainnin määrittämiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä
torstai 11. helmikuuta 2010 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Päivittäisten CT-skannausten arviointi käyttämällä CT on Rails lokalisointia eturauhassyövän hoidossa
PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten CT-on-rails™, voivat parantaa kykyä paikantaa kasvaimen sijainti ja vähentää sädehoidon aiheuttamia vaurioita terveille kudoksille.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin CT-on-rails™-tietokonetomografiatutkimukset (CT) toimivat tuumorin sijainnin määrittämisessä eturauhassyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vahvista CT-on-rails™-ohjelmisto vertaamalla eturauhasen kohteen paikallistamista päivittäisen ultraäänen ja tietokonetomografian (CT) avulla potilailla, jotka saavat eturauhassyövän sädehoitoa.
Toissijainen
- Selvitä mahdolliset edut eturauhasen fducialien käytöstä potilailla, joille tehdään päivittäinen CT-skannaus ja/tai ultraääni paikantamiseen.
- Määritä näiden potilaiden intra- ja inter-säteilyhoidon asetukset ja kohteen sijainnin epävarmuudet isokeskuksen koordinaatteina avaruudessa käyttämällä sekä ultraääni- että CT-skannauksia verrattuna simulaatiossa määritettyihin isokeskuksen koordinaatteihin.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
- Vaihe I: Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) käyttäen CT-on-rails™-tekniikkaa kahdesti viikossa. Potilaille tehdään päivittäin BAT™-ultraääni eturauhasen paikallistamista varten. Potilaat saavat samanaikaista päivittäistä sädehoitoa tutkimuksen ulkopuolella kuvantamisen jälkeen. Sädehoitohoidon päätyttyä potilaat jatkavat skannausta CT-on-rails™-tekniikalla kahdesti viikossa.
- Vaihe II: Potilaille tehdään paikallinen anestesia ja kultaisten fiducial markkerien kirurginen lisäys eturauhaseen. Viikon kuluttua potilaille tehdään päivittäinen CT-skannaus CT-on-rails™-tekniikalla ja joka toinen viikko BAT™-ultraääni. Potilaat saavat päivittäin sädehoitoa tutkimuksen ulkopuolella kuvantamisen jälkeen. Sädehoitohoidon päätyttyä potilaat jatkavat skannausta CT-on-rails™-tekniikalla kahdesti viikossa.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 40 potilasta (20 per tutkimusvaihe).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Lopullisen eturauhassyövän diagnoosi
- Hoidoksi suunniteltu sädehoito
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- Minkä ikäisen tahansa
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Katso Taudin ominaisuudet
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
CT-on-rails -ohjelmiston voimassaolo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Luottamusmiesten tehokkuus
|
|
Hoidon asennuksen ja kohteen sijainnin epävarmuustekijät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. kesäkuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000365453
- P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FCCC-03005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .