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Varreduras de tomografia computadorizada (TC) usando CT-On-Rails™ para identificar a localização do tumor no tratamento de pacientes com câncer de próstata

11 de fevereiro de 2010 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Avaliação de tomografias computadorizadas diárias usando TC sobre trilhos para localização no tratamento do câncer de próstata

JUSTIFICAÇÃO: Novos procedimentos de imagem, como CT-on-rails™, podem melhorar a capacidade de identificar a localização do tumor e diminuir os danos da radioterapia ao tecido saudável.

OBJETIVO: Este estudo de fase I/II está estudando o quão bem as varreduras de tomografia computadorizada (TC) usando CT-on-rails™ funcionam na identificação da localização do tumor em pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Valide o software para CT-on-rails™ comparando a localização do alvo da próstata por meio de ultrassom diário versus tomografia computadorizada (TC) em pacientes submetidos a radioterapia para câncer de próstata.

Secundário

  • Determinar o benefício potencial do uso de fiducials na próstata de pacientes submetidos diariamente a tomografias computadorizadas e/ou ultrassonografias para localização.
  • Determine a configuração do tratamento intra e interradiação e as incertezas da posição do alvo, em termos de coordenadas do isocentro no espaço, usando tanto o ultrassom quanto a tomografia computadorizada em comparação com as coordenadas do isocentro determinadas na simulação, nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto.

  • Fase I: Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada (TC) usando CT-on-rails™ duas vezes por semana. Os pacientes passam por ultrassom BAT™ diariamente para localização da próstata. Os pacientes são submetidos a radioterapia diária concomitante fora do estudo após a imagem. Após a conclusão do tratamento de radioterapia, os pacientes continuam a ser submetidos a varredura usando CT-on-rails™ duas vezes por semana.
  • Fase II: Os pacientes são submetidos a anestesia local e inserção cirúrgica de marcadores fiduciais de ouro na próstata. Após 1 semana, os pacientes passam por uma tomografia computadorizada diária usando CT-on-rails™ e ultrassom BAT™ quinzenal. Os pacientes são submetidos a radioterapia diária fora do estudo após a imagem. Após a conclusão do tratamento de radioterapia, os pacientes continuam a ser submetidos a varredura usando CT-on-rails™ duas vezes por semana.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes (20 por fase do estudo) será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de próstata definitivo
  • Radioterapia planejada como tratamento

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

  • Qualquer idade

status de desempenho

  • Não especificado

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Não especificado

hepático

  • Não especificado

Renal

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Consulte as características da doença

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Validade do software CT-on-rails

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Eficácia dos fiduciários
Configuração do tratamento e incertezas da posição do alvo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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