- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00084526
Компьютерная томография (КТ) с использованием CT-On-Rails™ для точного определения местоположения опухоли при лечении пациентов с раком простаты
Оценка ежедневных КТ с использованием КТ на рельсах для локализации при лечении рака предстательной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Новые процедуры визуализации, такие как CT-on-rails™, могут улучшить способность точно определять местоположение опухоли и уменьшить повреждение здоровой ткани лучевой терапией.
ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I/II изучает, насколько хорошо компьютерная томография (КТ) с использованием CT-on-rails™ работает для точного определения местоположения опухоли у пациентов с раком предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Проверьте программное обеспечение для CT-on-rails™, сравнив локализацию мишеней предстательной железы с помощью ежедневного ультразвукового исследования и компьютерной томографии (КТ) у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу рака предстательной железы.
Среднее
- Определите потенциальную пользу от использования реперных точек в предстательной железе у пациентов, которым ежедневно проводят компьютерную томографию и/или ультразвуковое исследование для локализации.
- Определите настройки внутри- и межлучевого лечения и неопределенности положения цели с точки зрения координат изоцентра в пространстве, используя как ультразвуковое сканирование, так и компьютерную томографию, по сравнению с координатами изоцентра, определенными при моделировании, у этих пациентов.
ПЛАН: Это экспериментальное исследование.
- Фаза I: Пациенты проходят компьютерную томографию (КТ) с использованием CT-on-rails™ два раза в неделю. Пациенты ежедневно проходят ультразвуковое исследование BAT™ для определения локализации простаты. Пациенты проходят одновременную ежедневную лучевую терапию вне исследования после визуализации. После завершения лучевой терапии пациенты продолжают проходить сканирование с помощью CT-on-rails™ два раза в неделю.
- Фаза II: пациенты подвергаются местной анестезии и хирургическому введению золотых реперных маркеров в предстательную железу. Через 1 неделю пациенты проходят ежедневное КТ с использованием CT-on-rails™ и ультразвуковое исследование BAT™ раз в две недели. Пациенты проходят ежедневную лучевую терапию вне исследования после визуализации. После завершения лучевой терапии пациенты продолжают проходить сканирование с помощью CT-on-rails™ два раза в неделю.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 40 пациентов (по 20 на каждую фазу исследования).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика окончательного рака предстательной железы
- Лучевая терапия запланирована как лечение
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст
- В любом возрасте
Состояние производительности
- Не указан
Продолжительность жизни
- Не указан
кроветворный
- Не указан
печеночный
- Не указан
почечная
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия
- Не указан
Химиотерапия
- Не указан
Эндокринная терапия
- Не указан
Лучевая терапия
- См. Характеристики заболевания
Операция
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Срок действия программного обеспечения CT-on-rails
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эффективность фидуциалов
|
|
Настройка лечения и неопределенность целевого положения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000365453
- P30CA006927 (Грант/контракт NIH США)
- FCCC-03005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .