Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная томография (КТ) с использованием CT-On-Rails™ для точного определения местоположения опухоли при лечении пациентов с раком простаты

11 февраля 2010 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Оценка ежедневных КТ с использованием КТ на рельсах для локализации при лечении рака предстательной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Новые процедуры визуализации, такие как CT-on-rails™, могут улучшить способность точно определять местоположение опухоли и уменьшить повреждение здоровой ткани лучевой терапией.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I/II изучает, насколько хорошо компьютерная томография (КТ) с использованием CT-on-rails™ работает для точного определения местоположения опухоли у пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Проверьте программное обеспечение для CT-on-rails™, сравнив локализацию мишеней предстательной железы с помощью ежедневного ультразвукового исследования и компьютерной томографии (КТ) у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу рака предстательной железы.

Среднее

  • Определите потенциальную пользу от использования реперных точек в предстательной железе у пациентов, которым ежедневно проводят компьютерную томографию и/или ультразвуковое исследование для локализации.
  • Определите настройки внутри- и межлучевого лечения и неопределенности положения цели с точки зрения координат изоцентра в пространстве, используя как ультразвуковое сканирование, так и компьютерную томографию, по сравнению с координатами изоцентра, определенными при моделировании, у этих пациентов.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

  • Фаза I: Пациенты проходят компьютерную томографию (КТ) с использованием CT-on-rails™ два раза в неделю. Пациенты ежедневно проходят ультразвуковое исследование BAT™ для определения локализации простаты. Пациенты проходят одновременную ежедневную лучевую терапию вне исследования после визуализации. После завершения лучевой терапии пациенты продолжают проходить сканирование с помощью CT-on-rails™ два раза в неделю.
  • Фаза II: пациенты подвергаются местной анестезии и хирургическому введению золотых реперных маркеров в предстательную железу. Через 1 неделю пациенты проходят ежедневное КТ с использованием CT-on-rails™ и ультразвуковое исследование BAT™ раз в две недели. Пациенты проходят ежедневную лучевую терапию вне исследования после визуализации. После завершения лучевой терапии пациенты продолжают проходить сканирование с помощью CT-on-rails™ два раза в неделю.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 40 пациентов (по 20 на каждую фазу исследования).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика окончательного рака предстательной железы
  • Лучевая терапия запланирована как лечение

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • В любом возрасте

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • См. Характеристики заболевания

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Срок действия программного обеспечения CT-on-rails

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность фидуциалов
Настройка лечения и неопределенность целевого положения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться