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Scansioni di tomografia computerizzata (TC) che utilizzano CT-On-Rails™ per individuare la posizione del tumore nel trattamento di pazienti affetti da cancro alla prostata

11 febbraio 2010 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Valutazione delle scansioni TC giornaliere mediante TC su binari per la localizzazione nel trattamento del cancro alla prostata

RAZIONALE: Nuove procedure di imaging come CT-on-rails™ possono migliorare la capacità di individuare la posizione del tumore e ridurre il danno da radioterapia al tessuto sano.

SCOPO: Questo studio di fase I/II sta studiando l'efficacia delle scansioni tomografiche computerizzate (TC) che utilizzano CT-on-rails™ nell'individuare la posizione del tumore nei pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Convalida il software per CT-on-rails™ confrontando la localizzazione del target prostatico tramite ecografia quotidiana rispetto alla tomografia computerizzata (TC) in pazienti sottoposti a radioterapia per cancro alla prostata.

Secondario

  • Determinare il potenziale vantaggio dell'utilizzo di fiducial nella prostata di pazienti sottoposti a scansioni TC giornaliere e/o ecografie per la localizzazione.
  • Determinare l'impostazione del trattamento intra e inter-radiazione e le incertezze sulla posizione del bersaglio, in termini di coordinate dell'isocentro nello spazio, utilizzando sia le scansioni a ultrasuoni che quelle TC rispetto alle coordinate dell'isocentro determinate durante la simulazione, in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

  • Fase I: i pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC) utilizzando CT-on-rails™ due volte alla settimana. I pazienti vengono sottoposti giornalmente all'ecografia BAT™ per la localizzazione della prostata. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia giornaliera concomitante fuori dallo studio dopo l'imaging. Al termine del trattamento radioterapico, i pazienti continuano a sottoporsi a scansione utilizzando CT-on-rails™ due volte alla settimana.
  • Fase II: i pazienti vengono sottoposti ad anestesia locale e inserimento chirurgico di marcatori fiduciali d'oro nella prostata. Dopo 1 settimana, i pazienti vengono sottoposti a una scansione TC giornaliera utilizzando CT-on-rails™ e l'ecografia BAT™ bisettimanale. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia quotidiana fuori dallo studio dopo l'imaging. Al termine del trattamento radioterapico, i pazienti continuano a sottoporsi a scansione utilizzando CT-on-rails™ due volte alla settimana.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 40 pazienti (20 per fase di studio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma prostatico definitivo
  • Radioterapia pianificata come trattamento

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Qualsiasi età

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Validità del software CT-on-rails

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Efficacia dei fiducial
Impostazione del trattamento e incertezze sulla posizione del target

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • FCCC-03005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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