Exploraciones de tomografía computarizada (CT) usando CT-On-Rails™ para identificar la ubicación del tumor en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata
11 de febrero de 2010 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Evaluación de tomografías computarizadas diarias usando tomografía computarizada sobre rieles para la localización en el tratamiento del cáncer de próstata
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de imágenes, como CT-on-rails™, pueden mejorar la capacidad de identificar la ubicación del tumor y disminuir el daño de la radioterapia al tejido sano.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase I/II está estudiando qué tan bien funcionan las tomografías computarizadas (CT) usando CT-on-rails™ para identificar la ubicación del tumor en pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Valide el software para CT-on-rails™ mediante la comparación de la localización del objetivo prostático a través de ecografías diarias frente a tomografías computarizadas (TC) en pacientes sometidos a radioterapia por cáncer de próstata.
Secundario
- Determinar el beneficio potencial del uso de fiduciales en la próstata de pacientes sometidos a tomografías computarizadas y/o ecografías diarias para la localización.
- Determine la configuración del tratamiento de radiación intra e interrradiación y las incertidumbres de la posición del objetivo, en términos de las coordenadas del isocentro en el espacio, utilizando tanto el ultrasonido como las tomografías computarizadas en comparación con las coordenadas del isocentro determinado en la simulación, en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto.
- Fase I: los pacientes se someten a una tomografía computarizada (TC) usando CT-on-rails™ dos veces por semana. Los pacientes se someten diariamente a una ecografía BAT™ para la localización de la próstata. Los pacientes se someten a radioterapia diaria simultánea fuera del estudio después de la obtención de imágenes. Una vez que se completa el tratamiento de radioterapia, los pacientes continúan sometiéndose a exploraciones con CT-on-rails™ dos veces por semana.
- Fase II: los pacientes se someten a anestesia local e inserción quirúrgica de marcadores fiduciales de oro en la próstata. Después de 1 semana, los pacientes se someten a una tomografía computarizada diaria con CT-on-rails™ y una ecografía BAT™ quincenal. Los pacientes se someten a radioterapia diaria fuera del estudio después de la obtención de imágenes. Una vez que se completa el tratamiento de radioterapia, los pacientes continúan sometiéndose a exploraciones con CT-on-rails™ dos veces por semana.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes (20 por fase de estudio) para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer de próstata definitivo
- Radioterapia planificada como tratamiento
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- Cualquier edad
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- Ver Características de la enfermedad
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Validez del software CT-on-rails
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eficacia de fiduciales
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Incertidumbres en la configuración del tratamiento y la posición del objetivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000365453
- P30CA006927 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FCCC-03005
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