Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computertomografi (CT) skanninger ved hjelp av CT-On-Rails™ for å finne plasseringen av svulsten ved behandling av pasienter med prostatakreft

11. februar 2010 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Evaluering av daglige CT-skanninger ved bruk av CT på skinner for lokalisering ved behandling av prostatakreft

BAKGRUNN: Nye bildebehandlingsprosedyrer som CT-on-rails™ kan forbedre muligheten til å finne svulstens plassering og redusere strålebehandlingsskader på sunt vev.

FORMÅL: Denne fase I/II-studien studerer hvor godt datatomografi (CT)-skanninger ved hjelp av CT-on-rails™ fungerer for å finne plasseringen av svulsten hos pasienter med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Valider programvaren for CT-on-rails™ ved å sammenligne prostatamållokalisering via daglig ultralyd vs computertomografi (CT) hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for prostatakreft.

Sekundær

  • Bestem den potensielle fordelen ved å bruke fiducials i prostata hos pasienter som gjennomgår daglige CT-skanninger og/eller ultralyd for lokalisering.
  • Bestem intra- og interstrålebehandlingsoppsettet og målposisjonsusikkerhetene, når det gjelder isosenterkoordinater i rommet, ved å bruke både ultralyd- og CT-skanning sammenlignet med koordinatene til isosenteret bestemt ved simulering, hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

  • Fase I: Pasienter gjennomgår computertomografi (CT) med CT-on-rails™ to ganger i uken. Pasienter gjennomgår BAT™ ultralyd daglig for lokalisering av prostata. Pasienter gjennomgår samtidig daglig strålebehandling utenfor studien etter bildebehandling. Etter at strålebehandlingen er fullført, fortsetter pasientene å gjennomgå skanning med CT-on-rails™ to ganger i uken.
  • Fase II: Pasienter gjennomgår lokalbedøvelse og kirurgisk innsetting av gullmarkører i prostata. Etter 1 uke gjennomgår pasientene en daglig CT-skanning ved bruk av CT-on-rails™ og BAT™-ultralyd hver annen uke. Pasienter gjennomgår daglig strålebehandling utenfor studien etter bildebehandling. Etter at strålebehandlingen er fullført, fortsetter pasientene å gjennomgå skanning med CT-on-rails™ to ganger i uken.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 40 pasienter (20 per studiefase) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av definitiv prostatakreft
  • Strålebehandling planlagt som behandling

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • Uansett alder

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Se Sykdomskarakteristikker

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gyldighet av CT-on-rails programvare

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektiviteten til tillitsmenn
Usikkerheter for behandlingsoppsett og målposisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2004

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • FCCC-03005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere