Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-On-Rails™ om de locatie van de tumor te lokaliseren bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

11 februari 2010 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Evaluatie van dagelijkse CT-scans met behulp van CT on Rails voor lokalisatie bij de behandeling van prostaatkanker

RATIONALE: Nieuwe beeldvormingsprocedures zoals CT-on-rails™ kunnen het vermogen verbeteren om de locatie van de tumor te lokaliseren en schade aan gezond weefsel door radiotherapie te verminderen.

DOEL: Deze fase I/II-studie onderzoekt hoe goed computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-on-rails™ werken bij het bepalen van de locatie van de tumor bij patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Valideer de software voor CT-on-rails™ door prostaatdoellokalisatie via dagelijkse echografie te vergelijken met computertomografie (CT) bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker.

Ondergeschikt

  • Bepaal het potentiële voordeel van het gebruik van ijkpunten in de prostaat van patiënten die dagelijks CT-scans en/of echografieën ondergaan voor lokalisatie.
  • Bepaal de intra- en interstralingsbehandelingsopstelling en de onzekerheden van de doelpositie, in termen van isocentrumcoördinaten in de ruimte, met behulp van zowel de echografie als CT-scans in vergelijking met de coördinaten van het isocentrum bepaald bij simulatie, bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

  • Fase I: Patiënten ondergaan tweemaal per week computertomografie (CT) met behulp van CT-on-rails™. Patiënten ondergaan dagelijks BAT™-echografie voor lokalisatie van de prostaat. Patiënten ondergaan naast de studie gelijktijdige dagelijkse radiotherapie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.
  • Fase II: Patiënten ondergaan lokale anesthesie en chirurgische inbrenging van gouden vaste markers in de prostaat. Na 1 week ondergaan patiënten dagelijks een CT-scan met behulp van CT-on-rails™ en tweewekelijkse BAT™-echografie. Patiënten ondergaan dagelijkse radiotherapie buiten de studie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 40 patiënten (20 per studiefase) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van definitieve prostaatkanker
  • Radiotherapie gepland als behandeling

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • Elke leeftijd

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Zie Ziektekenmerken

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Geldigheid van CT-on-rails-software

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effectiviteit van vertrouwenspersonen
Behandelingsopzet en doelpositie onzekerheden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • FCCC-03005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op computertomografie

3
Abonneren