- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00084526
Computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-On-Rails™ om de locatie van de tumor te lokaliseren bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker
Evaluatie van dagelijkse CT-scans met behulp van CT on Rails voor lokalisatie bij de behandeling van prostaatkanker
RATIONALE: Nieuwe beeldvormingsprocedures zoals CT-on-rails™ kunnen het vermogen verbeteren om de locatie van de tumor te lokaliseren en schade aan gezond weefsel door radiotherapie te verminderen.
DOEL: Deze fase I/II-studie onderzoekt hoe goed computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-on-rails™ werken bij het bepalen van de locatie van de tumor bij patiënten met prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Valideer de software voor CT-on-rails™ door prostaatdoellokalisatie via dagelijkse echografie te vergelijken met computertomografie (CT) bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker.
Ondergeschikt
- Bepaal het potentiële voordeel van het gebruik van ijkpunten in de prostaat van patiënten die dagelijks CT-scans en/of echografieën ondergaan voor lokalisatie.
- Bepaal de intra- en interstralingsbehandelingsopstelling en de onzekerheden van de doelpositie, in termen van isocentrumcoördinaten in de ruimte, met behulp van zowel de echografie als CT-scans in vergelijking met de coördinaten van het isocentrum bepaald bij simulatie, bij deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.
- Fase I: Patiënten ondergaan tweemaal per week computertomografie (CT) met behulp van CT-on-rails™. Patiënten ondergaan dagelijks BAT™-echografie voor lokalisatie van de prostaat. Patiënten ondergaan naast de studie gelijktijdige dagelijkse radiotherapie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.
- Fase II: Patiënten ondergaan lokale anesthesie en chirurgische inbrenging van gouden vaste markers in de prostaat. Na 1 week ondergaan patiënten dagelijks een CT-scan met behulp van CT-on-rails™ en tweewekelijkse BAT™-echografie. Patiënten ondergaan dagelijkse radiotherapie buiten de studie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 40 patiënten (20 per studiefase) worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van definitieve prostaatkanker
- Radiotherapie gepland als behandeling
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- Elke leeftijd
Prestatiestatus
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- Niet gespecificeerd
lever
- Niet gespecificeerd
Nier
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Zie Ziektekenmerken
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Geldigheid van CT-on-rails-software
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Effectiviteit van vertrouwenspersonen
|
|
Behandelingsopzet en doelpositie onzekerheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000365453
- P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- FCCC-03005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .