- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00084526
Computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-On-Rails™ om de locatie van de tumor te lokaliseren bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker
Evaluatie van dagelijkse CT-scans met behulp van CT on Rails voor lokalisatie bij de behandeling van prostaatkanker
RATIONALE: Nieuwe beeldvormingsprocedures zoals CT-on-rails™ kunnen het vermogen verbeteren om de locatie van de tumor te lokaliseren en schade aan gezond weefsel door radiotherapie te verminderen.
DOEL: Deze fase I/II-studie onderzoekt hoe goed computertomografie (CT)-scans met behulp van CT-on-rails™ werken bij het bepalen van de locatie van de tumor bij patiënten met prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Valideer de software voor CT-on-rails™ door prostaatdoellokalisatie via dagelijkse echografie te vergelijken met computertomografie (CT) bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker.
Ondergeschikt
- Bepaal het potentiële voordeel van het gebruik van ijkpunten in de prostaat van patiënten die dagelijks CT-scans en/of echografieën ondergaan voor lokalisatie.
- Bepaal de intra- en interstralingsbehandelingsopstelling en de onzekerheden van de doelpositie, in termen van isocentrumcoördinaten in de ruimte, met behulp van zowel de echografie als CT-scans in vergelijking met de coördinaten van het isocentrum bepaald bij simulatie, bij deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.
- Fase I: Patiënten ondergaan tweemaal per week computertomografie (CT) met behulp van CT-on-rails™. Patiënten ondergaan dagelijks BAT™-echografie voor lokalisatie van de prostaat. Patiënten ondergaan naast de studie gelijktijdige dagelijkse radiotherapie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.
- Fase II: Patiënten ondergaan lokale anesthesie en chirurgische inbrenging van gouden vaste markers in de prostaat. Na 1 week ondergaan patiënten dagelijks een CT-scan met behulp van CT-on-rails™ en tweewekelijkse BAT™-echografie. Patiënten ondergaan dagelijkse radiotherapie buiten de studie na beeldvorming. Nadat de radiotherapiebehandeling is voltooid, blijven patiënten tweemaal per week scannen met CT-on-rails™.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 40 patiënten (20 per studiefase) worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van definitieve prostaatkanker
- Radiotherapie gepland als behandeling
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- Elke leeftijd
Prestatiestatus
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- Niet gespecificeerd
lever
- Niet gespecificeerd
Nier
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Zie Ziektekenmerken
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Geldigheid van CT-on-rails-software
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Effectiviteit van vertrouwenspersonen
|
Behandelingsopzet en doelpositie onzekerheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000365453
- P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- FCCC-03005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op computertomografie
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Semmelweis UniversityWerving
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk