- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00084526
Datortomografi (CT) skanningar med CT-On-Rails™ för att lokalisera tumörens placering vid behandling av patienter med prostatacancer
Utvärdering av dagliga CT-skanningar med CT på skenor för lokalisering vid behandling av prostatacancer
MOTIVERING: Nya bildbehandlingsprocedurer som CT-on-rails™ kan förbättra förmågan att lokalisera tumören och minska strålbehandlingsskador på frisk vävnad.
SYFTE: Denna fas I/II-studie studerar hur väl datortomografi (CT)-skanningar med CT-on-rails™ fungerar för att lokalisera tumören hos patienter med prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Validera programvaran för CT-on-rails™ genom att jämföra prostatamållokalisering via daglig ultraljud vs datortomografi (CT) hos patienter som genomgår strålbehandling för prostatacancer.
Sekundär
- Bestäm den potentiella fördelen med att använda fiducials i prostata hos patienter som genomgår dagliga CT-skanningar och/eller ultraljud för lokalisering.
- Bestäm intra- och inter-strålningsbehandlingsuppsättningen och målpositionsosäkerheter, i termer av isocenterkoordinater i rymden, med hjälp av både ultraljuds- och CT-skanningar jämfört med koordinaterna för isocentret fastställda vid simulering, hos dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en pilotstudie.
- Fas I: Patienterna genomgår datortomografi (CT) med CT-on-rails™ två gånger i veckan. Patienter genomgår BAT™ ultraljud dagligen för lokalisering av prostata. Patienterna genomgår samtidig daglig strålbehandling utanför studien efter bildbehandling. Efter avslutad strålbehandling fortsätter patienterna att genomgå skanning med CT-on-rails™ två gånger i veckan.
- Fas II: Patienterna genomgår lokalbedövning och kirurgiskt införande av guldmarkörer i prostatan. Efter 1 vecka genomgår patienterna en daglig datortomografi med CT-on-rails™ och BAT™ ultraljud varannan vecka. Patienterna genomgår daglig strålbehandling utanför studien efter avbildning. Efter avslutad strålbehandling fortsätter patienterna att genomgå skanning med CT-on-rails™ två gånger i veckan.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 40 patienter (20 per studiefas) kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av definitiv prostatacancer
- Strålbehandling planerad som behandling
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- Vilken ålder som helst
Prestationsstatus
- Ej angivet
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Ej angivet
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Ej angivet
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Se Sjukdomsegenskaper
Kirurgi
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Giltighet av CT-on-rails programvara
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Effektivitet hos förtroendemän
|
Osäkerheter för behandlingsupplägg och målposition
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000365453
- P30CA006927 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- FCCC-03005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad