Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datortomografi (CT) skanningar med CT-On-Rails™ för att lokalisera tumörens placering vid behandling av patienter med prostatacancer

11 februari 2010 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Utvärdering av dagliga CT-skanningar med CT på skenor för lokalisering vid behandling av prostatacancer

MOTIVERING: Nya bildbehandlingsprocedurer som CT-on-rails™ kan förbättra förmågan att lokalisera tumören och minska strålbehandlingsskador på frisk vävnad.

SYFTE: Denna fas I/II-studie studerar hur väl datortomografi (CT)-skanningar med CT-on-rails™ fungerar för att lokalisera tumören hos patienter med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Validera programvaran för CT-on-rails™ genom att jämföra prostatamållokalisering via daglig ultraljud vs datortomografi (CT) hos patienter som genomgår strålbehandling för prostatacancer.

Sekundär

  • Bestäm den potentiella fördelen med att använda fiducials i prostata hos patienter som genomgår dagliga CT-skanningar och/eller ultraljud för lokalisering.
  • Bestäm intra- och inter-strålningsbehandlingsuppsättningen och målpositionsosäkerheter, i termer av isocenterkoordinater i rymden, med hjälp av både ultraljuds- och CT-skanningar jämfört med koordinaterna för isocentret fastställda vid simulering, hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

  • Fas I: Patienterna genomgår datortomografi (CT) med CT-on-rails™ två gånger i veckan. Patienter genomgår BAT™ ultraljud dagligen för lokalisering av prostata. Patienterna genomgår samtidig daglig strålbehandling utanför studien efter bildbehandling. Efter avslutad strålbehandling fortsätter patienterna att genomgå skanning med CT-on-rails™ två gånger i veckan.
  • Fas II: Patienterna genomgår lokalbedövning och kirurgiskt införande av guldmarkörer i prostatan. Efter 1 vecka genomgår patienterna en daglig datortomografi med CT-on-rails™ och BAT™ ultraljud varannan vecka. Patienterna genomgår daglig strålbehandling utanför studien efter avbildning. Efter avslutad strålbehandling fortsätter patienterna att genomgå skanning med CT-on-rails™ två gånger i veckan.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 40 patienter (20 per studiefas) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av definitiv prostatacancer
  • Strålbehandling planerad som behandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Vilken ålder som helst

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Giltighet av CT-on-rails programvara

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effektivitet hos förtroendemän
Osäkerheter för behandlingsupplägg och målposition

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på datortomografi

3
Prenumerera