Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany tomografii komputerowej (CT) przy użyciu CT-On-Rails™ w celu określenia lokalizacji guza w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

11 lutego 2010 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Ocena codziennych skanów CT przy użyciu CT na szynach do lokalizacji w leczeniu raka prostaty

UZASADNIENIE: Nowe procedury obrazowania, takie jak CT-on-rails™, mogą poprawić zdolność precyzyjnego określania lokalizacji guza i zmniejszyć uszkodzenia zdrowej tkanki spowodowane radioterapią.

CEL: To badanie fazy I/II ma na celu zbadanie, w jaki sposób skany tomografii komputerowej (CT) przy użyciu CT-on-rails™ sprawdzają się w określaniu lokalizacji guza u pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zweryfikuj oprogramowanie dla CT-on-rails™, porównując lokalizację celu prostaty za pomocą codziennego USG z tomografią komputerową (CT) u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka prostaty.

Wtórny

  • Określ potencjalne korzyści z zastosowania fiducials w prostacie pacjentów poddawanych codziennym tomografii komputerowej i/lub USG w celu lokalizacji.
  • Określenie konfiguracji leczenia wewnątrz- i międzypromieniowego oraz niepewności pozycji celu w odniesieniu do współrzędnych izocentrum w przestrzeni, wykorzystując zarówno badanie USG, jak i tomografię komputerową w porównaniu ze współrzędnymi izocentrum określonymi podczas symulacji u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

  • Faza I: Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej (CT) za pomocą CT-on-rails™ dwa razy w tygodniu. Pacjenci poddawani są codziennie USG BAT™ w celu zlokalizowania prostaty. Pacjenci przechodzą jednoczesną codzienną radioterapię poza badaniem po obrazowaniu. Po zakończeniu leczenia radioterapią pacjenci nadal poddawani są skanowaniu za pomocą tomografii komputerowej CT-on-rails™ dwa razy w tygodniu.
  • Faza II: Pacjenci przechodzą znieczulenie miejscowe i chirurgiczne wprowadzenie złotych znaczników fiducial do prostaty. Po 1 tygodniu pacjenci poddawani są codziennej tomografii komputerowej za pomocą CT-on-rails™ i co dwa tygodnie USG BAT™. Pacjenci przechodzą codziennie radioterapię poza badaniem po obrazowaniu. Po zakończeniu leczenia radioterapią pacjenci nadal poddawani są skanowaniu za pomocą tomografii komputerowej CT-on-rails™ dwa razy w tygodniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 40 pacjentów (20 na fazę badania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie ostatecznego raka prostaty
  • Radioterapia planowana jako leczenie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • W każdym wieku

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ważność oprogramowania CT-on-rails

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność fiducials
Konfiguracja leczenia i niepewność pozycji docelowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (Grant/umowa NIH USA)
  • FCCC-03005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj