Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skenování počítačovou tomografií (CT) pomocí CT-On-Rails™ k určení polohy nádoru při léčbě pacientů s rakovinou prostaty

11. února 2010 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Hodnocení denních CT skenů pomocí CT on Rails pro lokalizaci při léčbě rakoviny prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Nové zobrazovací postupy, jako je CT-on-rails™, mohou zlepšit schopnost přesně určit umístění nádoru a snížit poškození zdravé tkáně radiační terapií.

ÚČEL: Tato studie fáze I/II studuje, jak dobře funguje počítačová tomografie (CT) pomocí CT-on-rails™ při přesném určení umístění nádoru u pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Ověřte software pro CT-on-rails™ porovnáním lokalizace cíle prostaty pomocí denního ultrazvuku vs. počítačová tomografie (CT) u pacientů podstupujících radioterapii rakoviny prostaty.

Sekundární

  • Určete potenciální přínos použití referenčních značek v prostatě pacientů podstupujících každodenní CT vyšetření a/nebo ultrazvuk pro lokalizaci.
  • U těchto pacientů určete nastavení intra- a interradiační léčby a nejistoty cílové polohy z hlediska souřadnic izocentra v prostoru pomocí ultrazvukového i CT skenu ve srovnání se souřadnicemi izocentra stanovenými při simulaci.

POPIS: Toto je pilotní studie.

  • Fáze I: Pacienti podstupují počítačovou tomografii (CT) pomocí CT-on-rails™ dvakrát týdně. Pacienti podstupují denně ultrazvuk BAT™ pro lokalizaci prostaty. Pacienti podstupují souběžnou denní radioterapii mimo studii po zobrazení. Po dokončení radioterapie pacienti pokračují ve skenování pomocí CT-on-rails™ dvakrát týdně.
  • Fáze II: Pacienti podstupují lokální anestezii a chirurgické zavedení zlatých fiduciálních markerů do prostaty. Po 1 týdnu pacienti podstupují denní CT vyšetření pomocí CT-on-rails™ a ultrazvuk BAT™ jednou za dva týdny. Pacienti podstupují denní radioterapii mimo studii po zobrazení. Po dokončení radioterapie pacienti pokračují ve skenování pomocí CT-on-rails™ dvakrát týdně.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 40 pacientů (20 na fázi studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika definitivního karcinomu prostaty
  • Radioterapie plánovaná jako léčba

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • Jakýkoli věk

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Platnost softwaru CT-on-rails

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost referenčních značek
Nejistoty nastavení léčby a cílové polohy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Feigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000365453
  • P30CA006927 (Grant/smlouva NIH USA)
  • FCCC-03005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit