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乳がんを患った女性またはホルモン療法を受けることに懸念がある女性のほてりの治療における抗うつ薬の有無にかかわらずガバペンチン

2016年7月12日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

抗うつ薬だけでは十分にコントロールできない女性のほてりの管理における、ガバペンチン単独または抗うつ薬との併用の第 III 相無作為化試験

理論的根拠: ガバペンチンは、乳がんを患った女性や、のぼせを治療するためにホルモン療法を受けることに懸念がある女性ののぼせを緩和するのに効果的である可能性があります. のぼせの治療において、ガバペンチンが抗うつ薬の有無により効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、ガバペンチンと抗うつ薬を研究して、抗うつ薬単独と比較して、乳癌にかかった女性またはのぼせを治療するためにホルモンを服用することに懸念を抱いている女性ののぼせを治療する方法を調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 乳癌の既往歴がある患者、または乳癌の発症を恐れてホルモン療法を受けることを懸念している患者を対象に、のぼせの頻度と強度を測定して、抗うつ薬を使用した場合と使用しない場合のガバペンチンの有効性を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の有害事象を比較します。
  • のぼせスコアの低下と、これらのレジメンで治療された患者の生活の質の改善および関連する転帰とを関連付けます。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、ほてり症状の持続期間（9 か月未満 vs 9 か月以上）、1 日あたりのほてりの平均頻度（2～3 回 vs 4～9 回 vs 10 回以上）、および現在使用されている抗うつ薬（ベンラファキシン vs パロキセチン vs他の）。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者は、1 ～ 5 週目も同じ抗うつ薬を (研究登録前と同様に) 受け続けます。 2～5 週の間、患者はまた、許容できない毒性がない限り、経口ガバペンチンを 8～10 日目に 1 日 1 回、11～13 日目に 1 日 2 回、14～35 日目に 1 日 3 回投与されます。
  • アーム II: 患者はアーム I と同様にガバペンチンを投与されます。患者は 7 ～ 10 日間かけて抗うつ薬を漸減し、ガバペンチンのみを継続します (アーム I のスケジュールによる)。

両群の患者は、ベースラインでほてり日誌を記入し、その後は試験治療中毎日記入します。

生活の質は、ベースラインで評価され、その後、研究治療中に毎週評価されます。

予測される患者数: 合計 110 人の患者 (治療群ごとに 55 人) が、この研究のために 2 年以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Graham Hospital
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Trinity Medical Center - East
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley、Iowa、アメリカ、51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa、Iowa、アメリカ、51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren、Michigan、アメリカ、48903
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • MeritCare Clinic - Bemidji
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Brainerd Medical Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield、Minnesota、アメリカ、55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • St. John's Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Montevideo、Minnesota、アメリカ、56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Cancer Care Center at Regions Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Cancer Center
      • St Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • St. Joseph's Hospital
      • St. Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
      • St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Woodwinds Hospital
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Miles City、Montana、アメリカ、59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59801
        • Community Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • MeritCare Medical Group
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Afb、Ohio、アメリカ、45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
    • Wyoming
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • 乳がんの既往歴がある、または乳がんになる恐れがあるためホルモン療法を受けることに不安がある

  • 1週間に14回以上患者が報告した発生と定義され、現在抗うつ薬を使用しているにもかかわらず、追加の治療的介入への欲求を促すほど深刻な、厄介なのぼせを経験している

    • -現在（2週間以上）安定した用量の抗うつ薬で治療されている

      • モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系物質なし
  • 悪性疾患の現在の証拠はない

  • ホルモン受容体の状態:

    • 指定されていない

患者の特徴:

年

  • 18歳以上

セックス

  • 女性

演奏状況

  • エコグ 0-1

平均寿命

  • 少なくとも6ヶ月

他の

  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的なバリア避妊法を使用する必要があります

以前の同時療法：

化学療法

  • -以前の抗腫瘍化学療法から4週間以上
  • 同時抗腫瘍化学療法なし

内分泌療法

  • 前のアンドロゲン、エストロゲン、またはプロゲステロン剤から4週間以上
  • のぼせの治療のための以前のデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）から2週間以上
  • 経口避妊薬を含むアンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン剤の併用なし
  • ほてりの治療のための併用DHEAなし
  • -タモキシフェン、ラロキシフェン、またはアロマターゼ阻害剤の併用療法は、研究への参加前および研究治療中の少なくとも4週間安定した用量である場合に許可されます

他の

  • ガバペンチンの投与歴なし
  • のぼせに対する他の前治療（クロニジンまたはBellergal-S®など）から2週間以上経過している
  • -研究への参加前および研究治療中の少なくとも1か月間安定した用量の場合、ビタミンEまたは大豆サプリメントの同時摂取が許可されます
  • ほてりに対する他の同時治療なし（例：クロニジンまたはBellergal-S®）
  • 他の併用抗うつ薬なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガバペンチン + 抗うつ薬

患者は、1～5週目まで同じ抗うつ薬を（研究登録前と同様に）受け続けます。 2～5 週の間、患者はまた、許容できない毒性がない限り、経口ガバペンチンを 8～10 日目に 1 日 1 回、11～13 日目に 1 日 2 回、14～35 日目に 1 日 3 回投与されます。

患者は、ベースラインでのぼせ日記を完成させ、その後、試験治療中は毎日記入します。
薬：ガバペンチン
薬：抗うつ薬
実験的：ガバペンチン

患者は、許容できない毒性がない限り、ガバペンチンを 8～10 日目に 1 日 1 回、11～13 日目に 1 日 2 回、14～35 日目に 1 日 3 回投与されます。 患者は抗うつ薬を 7 ～ 10 日間かけて徐々に減らし、ガバペンチンのみを継続します。

患者は、ベースラインでのぼせ日記を完成させ、その後、試験治療中は毎日記入します。
薬：ガバペンチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4週間の日記記録によるほてりの減少
時間枠：4週間で
4週間で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
4週間でのアンケートによる毒性
時間枠：4週間で
4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCCTG-N03C5
  • NCI-2012-02616 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000374993 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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