이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암에 걸렸거나 호르몬 요법을 받는 것에 대해 우려가 있는 여성의 일과성 열감을 치료할 때 항우울제를 사용하거나 사용하지 않는 가바펜틴

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

항우울제 단독으로는 충분히 조절되지 않는 여성의 안면 홍조 관리에 있어 가바펜틴 단독 또는 항우울제 병용 임상 3상 무작위 시험

근거: 가바펜틴은 유방암에 걸렸거나 일과성 열감을 치료하기 위해 호르몬 요법을 받는 것에 대해 우려가 있는 여성의 일과성 열감 완화에 효과적일 수 있습니다. 가바펜틴이 일과성 열감 치료에 항우울제와 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 3상 시험은 유방암에 걸렸거나 일과성 열감을 치료하기 위해 호르몬을 복용하는 것에 대해 우려가 있는 여성의 일과성 열감을 치료하는 데 항우울제 단독과 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 알아보기 위해 가바펜틴과 항우울제를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

유방암 병력이 있거나 유방암 발병에 대한 두려움으로 호르몬 요법을 받는 것이 우려되는 환자에서 안면 홍조의 빈도와 강도로 측정한 항우울제 유무에 따른 가바펜틴의 효능을 비교합니다.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 부작용을 비교하십시오.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질 및 관련 결과의 개선과 일과성 열감 점수의 감소를 연관시킵니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 일과성 열감 증상의 지속 기간(< 9개월 vs ≥ 9개월), 하루 평균 일과성 열감 빈도(2-3 vs 4-9 vs ≥ 10), 현재 사용 중인 항우울제(venlafaxine vs paroxetine vs ≥ 10)에 따라 계층화됩니다. 다른). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 1-5주차에 동일한 항우울제(연구 시작 전과 동일)를 계속 투여받습니다. 2-5주 동안 환자는 허용할 수 없는 독성이 없을 때 8-10일에 1일 1회, 11-13일에 1일 2회, 14-35일에 1일 3회 경구용 가바펜틴을 투여받습니다.
2군: 환자는 1군에서와 같이 가바펜틴을 투여받습니다. 환자는 7-10일에 걸쳐 항우울제를 줄이고 가바펜틴만 계속 사용합니다(1군 일정에 따라).

양쪽 팔의 환자는 기준선에서 그리고 연구 치료 동안 매일 일기를 작성합니다.

삶의 질을 기준선에서 평가한 다음 연구 치료 동안 매주 평가합니다.

예상되는 누적: 총 110명의 환자(치료 부문당 55명)가 2년 이내에 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, 미국, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, 미국, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, 미국, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, 미국, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, 미국, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, 미국, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, 미국, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, 미국, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, 미국, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, 미국, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, 미국, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Carroll, Iowa, 미국, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Mason City, Iowa, 미국, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Missouri Valley, Iowa, 미국, 51555
    - Alegent Health Community Memorial Hospital
  - Onawa, Iowa, 미국, 51040
    - Burgess Health Center
  - Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
    - Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, 미국, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, 미국, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, 미국, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, 미국, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, 미국, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, 미국, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, 미국, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, 미국, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, 미국, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Escanaba, Michigan, 미국, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, 미국, 48532
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Lansing, Michigan, 미국, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, 미국, 48903
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, 미국, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - St. Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, 미국, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
    - Woodwinds Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, 미국, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Miles City, Montana, 미국, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, 미국, 68025
    - Fremont Area Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68124
    - Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - Cancer Center at Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, 미국, 68046
    - Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Dayton, Ohio, 미국, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, 미국, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, 미국, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, 미국, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, 미국, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

유방암 병력 또는 유방암 발병에 대한 두려움 때문에 호르몬 요법을 받는 것에 대한 우려
환자가 보고한 횟수가 주당 14회 이상이고 현재 항우울제를 사용하고 있음에도 불구하고 추가 치료가 필요할 정도로 심하다고 정의되는 귀찮은 일과성 열감을 경험합니다.
- 현재(≥ 2주) 안정적인 용량의 항우울제로 치료 중
  - 모노아민 옥시다제 억제제 또는 삼환계 물질 없음
악성 질환의 현재 증거 없음
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은

환자 특성:

나이

18세 이상

섹스

여성

성능 상태

ECOG 0-1

기대 수명

최소 6개월

다른

임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

화학 요법

이전 항종양 화학요법 이후 4주 이상
동시 항종양 화학요법 없음

내분비 요법

이전 안드로겐, 에스트로겐 또는 프로게스테론제 투여 후 4주 이상
일과성 열감의 치료를 위해 사전 데하이드로에피안드로스테론(DHEA)을 사용한 지 2주 이상
동시 안드로겐, 에스트로겐 또는 경구 피임약을 포함한 프로게스테론 제제 없음
안면 홍조 치료를 위한 동시 DHEA 없음
동시 타목시펜, 랄록시펜 또는 아로마타제 억제제 요법은 연구 시작 전 최소 4주 동안 및 연구 치료 동안 안정적인 용량인 경우 허용됨

다른

사전 가바펜틴 없음
안면 홍조에 대한 다른 사전 치료(예: 클로니딘 또는 Bellergal-S®) 이후 2주 이상
연구 시작 전 최소 1개월 동안 및 연구 치료 기간 동안 안정적인 용량을 유지하는 경우 동시 비타민 E 또는 대두 보충제 허용
안면 홍조에 대한 다른 동시 치료 없음(예: 클로니딘 또는 Bellergal-S®)
다른 동시 항우울제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 가바펜틴 + 항우울제 환자는 1-5주차에 동일한 항우울제(연구 시작 전과 동일)를 계속 받습니다. 2-5주 동안 환자는 허용할 수 없는 독성이 없을 때 8-10일에 1일 1회, 11-13일에 1일 2회, 14-35일에 1일 3회 경구용 가바펜틴을 투여받습니다. 환자는 기준선에서 그리고 연구 치료 동안 매일 일기를 작성합니다.	의약품: 가바펜틴 의약품: 항우울제
실험적: 가바펜틴 환자는 허용할 수 없는 독성이 없을 때 8-10일에 1일 1회, 11-13일에 1일 2회, 14-35일에 1일 3회 가바펜틴을 투여받습니다. 환자는 7-10일에 걸쳐 항우울제를 줄이고 가바펜틴만 계속 사용합니다. 환자는 기준선에서 그리고 연구 치료 동안 매일 일기를 작성합니다.	의약품: 가바펜틴

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 가바펜틴 + 항우울제

환자는 1-5주차에 동일한 항우울제(연구 시작 전과 동일)를 계속 받습니다. 2-5주 동안 환자는 허용할 수 없는 독성이 없을 때 8-10일에 1일 1회, 11-13일에 1일 2회, 14-35일에 1일 3회 경구용 가바펜틴을 투여받습니다.

환자는 기준선에서 그리고 연구 치료 동안 매일 일기를 작성합니다.

의약품: 가바펜틴

의약품: 항우울제

실험적: 가바펜틴

환자는 허용할 수 없는 독성이 없을 때 8-10일에 1일 1회, 11-13일에 1일 2회, 14-35일에 1일 3회 가바펜틴을 투여받습니다. 환자는 7-10일에 걸쳐 항우울제를 줄이고 가바펜틴만 계속 사용합니다.

환자는 기준선에서 그리고 연구 치료 동안 매일 일기를 작성합니다.

의약품: 가바펜틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
4주차 다이어리 기록으로 안면홍조 감소 기간: 4주에	4주에

2차 결과 측정

결과 측정	기간
4주차 설문지에 의한 독성 기간: 4주에	4주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Loprinzi CL, Kugler JW, Barton DL, Dueck AC, Tschetter LK, Nelimark RA, Balcueva EP, Burger KN, Novotny PJ, Carlson MD, Duane SF, Corso SW, Johnson DB, Jaslowski AJ. Phase III trial of gabapentin alone or in conjunction with an antidepressant in the management of hot flashes in women who have inadequate control with an antidepressant alone: NCCTG N03C5. J Clin Oncol. 2007 Jan 20;25(3):308-12. doi: 10.1200/JCO.2006.07.5390. Epub 2006 Dec 4.
Loprinzi CL, Kugler JW, Barton DL, et al.: Phase III randomized trial to evaluate the use of gabapentin alone vs with continuing an antidepressant in women failing an antidepressant for the treatment of hot flashes: North Central Cancer Treatment Group study N03C5. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-526, 9s, 2006.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NCCTG-N03C5
NCI-2012-02616 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000374993 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .