Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin med eller uten antidepressiva ved behandling av hetetokter hos kvinner som har hatt brystkreft eller er bekymret for å ta hormonbehandling

12. juli 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fase III randomisert, utprøving av Gabapentin alene eller i forbindelse med et antidepressivum i behandling av hetetokter hos kvinner som har utilstrekkelig kontroll med et antidepressivum alene

RASIONALE: Gabapentin kan være effektivt for å lindre hetetokter hos kvinner som har hatt brystkreft eller som er bekymret for å ta hormonbehandling for å behandle hetetokter. Det er ennå ikke kjent om gabapentin er mer effektivt med eller uten antidepressiva ved behandling av hetetokter.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer gabapentin og antidepressiva for å se hvor godt de virker sammenlignet med antidepressiva alene ved behandling av hetetokter hos kvinner som har hatt brystkreft eller som er bekymret for å ta hormoner for å behandle hetetokter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekten av gabapentin med kontra uten antidepressivum, målt ved frekvensen og intensiteten av hetetokter, hos pasienter med brystkreft i anamnesen eller bekymring for å ta hormonbehandling på grunn av frykt for å utvikle brystkreft.
  • Sammenlign bivirkninger hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Korreler en reduksjon i hetetoktskåre med forbedring i livskvalitet og relaterte utfall hos pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til varigheten av hetetoktsymptomer (< 9 måneder vs ≥ 9 måneder), gjennomsnittlig frekvens av hetetokter per dag (2-3 vs 4-9 vs ≥ 10), og antidepressiva som brukes for øyeblikket (venlafaksin vs paroksetin vs. annen). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter fortsetter å få samme antidepressiva (som før studiestart) i uke 1-5. I løpet av uke 2-5 får pasienter også oral gabapentin én gang daglig på dag 8-10, to ganger daglig på dag 11-13, og deretter tre ganger daglig på dag 14-35 i fravær av uakseptabel toksisitet.
  • Arm II: Pasienter får gabapentin som i arm I. Pasientene trappes ned på antidepressiva i løpet av 7-10 dager og forblir på gabapentin alene (i henhold til arm I-plan).

Pasienter i begge armer fyller ut en hetetoktdagbok ved baseline og deretter daglig under studiebehandlingen.

Livskvalitet vurderes ved baseline og deretter ukentlig under studiebehandling.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 110 pasienter (55 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Trinity Medical Center - East
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Forente stater, 51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Forente stater, 51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48903
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • MeritCare Clinic - Bemidji
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Forente stater, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Montevideo, Minnesota, Forente stater, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • St. Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Cancer Care Center at Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Cancer Center
      • St Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • St. Joseph's Hospital
      • St. Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
      • St. Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Woodwinds Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Miles City, Montana, Forente stater, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • MeritCare Medical Group
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Forente stater, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Historie med brystkreft ELLER bekymring for å ta hormonbehandling på grunn av frykt for å utvikle brystkreft

  • Opplever plagsomme hetetokter, definert som pasientrapportert forekomst ≥ 14 ganger per uke OG tilstrekkelig alvorlig til å gi ønske om ytterligere terapeutisk intervensjon til tross for nåværende bruk av et antidepressivum

    • For tiden (≥ 2 uker) behandles med en stabil dose av et antidepressivum

      • Ingen monoaminoksidasehemmere eller trisykliske stoffer
  • Ingen nåværende bevis på ondartet sykdom

  • Hormonreseptorstatus:

    • Ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • 18 og over

Kjønn

  • Hunn

Ytelsesstatus

  • ECOG 0-1

Forventet levealder

  • Minst 6 måneder

Annen

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke effektiv barriereprevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Kjemoterapi

  • Mer enn 4 uker siden tidligere antineoplastisk kjemoterapi
  • Ingen samtidig antineoplastisk kjemoterapi

Endokrin terapi

  • Mer enn 4 uker siden tidligere androgener, østrogener eller progestasjonelle midler
  • Mer enn 2 uker siden tidligere dehydroepiandrosteron (DHEA) for behandling av hetetokter
  • Ingen samtidige androgener, østrogener eller progestasjonelle midler, inkludert orale prevensjonsmidler
  • Ingen samtidig DHEA for behandling av hetetokter
  • Samtidig behandling med tamoksifen, raloksifen eller aromatasehemmere tillatt hvis den er på en stabil dose i minst 4 uker før studiestart og under studiebehandling

Annen

  • Ingen tidligere gabapentin
  • Mer enn 2 uker siden annen tidligere behandling for hetetokter (f.eks. klonidin eller Bellergal-S®)
  • Samtidige vitamin E eller soyatilskudd tillatt hvis på en stabil dose i minst 1 måned før studiestart og under studiebehandling
  • Ingen annen samtidig behandling for hetetokter (f.eks. klonidin eller Bellergal-S®)
  • Ingen andre samtidige antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gabapentin + antidepressivum

Pasienter fortsetter å få samme antidepressiva (som før studiestart) i uke 1-5. I løpet av uke 2-5 får pasienter også oral gabapentin én gang daglig på dag 8-10, to ganger daglig på dag 11-13, og deretter tre ganger daglig på dag 14-35 i fravær av uakseptabel toksisitet.

Pasienter fyller ut en hetetoktdagbok ved baseline og deretter daglig under studiebehandlingen.
Legemiddel: gabapentin
Legemiddel: antidepressiva
Eksperimentell: gabapentin

Pasienter får gabapentin én gang daglig på dag 8-10, to ganger daglig på dag 11-13, og deretter tre ganger daglig på dag 14-35 i fravær av uakseptabel toksisitet. Pasientene trappes ned på antidepressiva i løpet av 7-10 dager og forblir på gabapentin alene.

Pasienter fyller ut en hetetoktdagbok ved baseline og deretter daglig under studiebehandlingen.
Legemiddel: gabapentin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av hetetokt ved dagbokrekord etter 4 uker
Tidsramme: ved 4 uker
ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toksisitet ved spørreskjema ved 4 uker
Tidsramme: ved 4 uker
ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCTG-N03C5
  • NCI-2012-02616 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000374993 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere