乳がん女性のパクリタキセルに対する反応を予測する遺伝子検査

目的:

主要な

• 腋窩リンパ節の状態を正式に評価する前に、連続乳房生検と術前補助薬パクリタキセルの投与を含む臨床試験に未切除の浸潤性乳房癌の女性を登録する可能性を判断します。
• これらの患者におけるネオアジュバントのパクリタキセルの投与前後の組織サンプルを収集するタイミングと方法に関して、遺伝子マイクロアレイ分析の標準プロトコルテンプレートを決定します。
• これらの患者における組織サンプリングの安全性と有効性を判断します。

セカンダリ

• これらの患者でネオアジュバントのパクリタキセルによる治療前に反応する腫瘍と反応しない腫瘍の間で有意差を示す遺伝子または遺伝子クラスターを特定します。
• これらの患者でネオアジュバント パクリタキセルの投与前後に遺伝子発現の変化を示す遺伝子または遺伝子クラスターを特定します。
• この薬で治療された患者の反応する腫瘍と反応しない腫瘍の間の遺伝子発現の有意差を比較してください。
• 予備的に、これらの患者のパクリタキセルに対する反応を最もよく予測できる個々の遺伝子および/または遺伝子クラスターを利用した統計モデルを開発します。

概要: これはパイロットの多施設研究です。

患者は、ネオアジュバントのパクリタキセル治療を開始する前の 14 日以内にコア針乳房生検を受けます。 患者は、1 日目に 3 時間にわたってネオアジュバントのパクリタキセル IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 21 日ごとに繰り返されます。

患者は、パクリタキセルの最初の投与から 48 時間後に、コース 1 の完了時、および最後のコースの完了時 (残存病変の臨床的証拠または X 線写真による証拠がある患者) または決定的な乳房手術中にコア針乳房生検を受ける。 生検サンプルは、遺伝子マイクロアレイ分析によって遺伝子発現について分析されます。

生存のために患者を追跡する。

予測される患者数: この研究では、2 年以内に合計 40 人の患者が発生します。