中等度から重度のアルツハイマー病患者におけるネラメキサンの安全性と有効性
2012年3月1日 更新者：Forest Laboratories
中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者におけるネラメキサン単剤療法の安全性と有効性のランダム化二重盲検プラセボ対照評価
アルツハイマー病に関連する記憶喪失と思考困難は、グルタミン酸と呼ばれる脳内化学物質の慢性的な放出が原因である可能性があります.
グルタミン酸は、細胞上の特定の種類の受容体 (N-メチル-D-アスパラギン酸、NMDA) との相互作用を通じて、神経細胞間のメッセージ伝達を助けます。
ネラメキサンは、受容体（NMDA受容体拮抗薬）での過剰なグルタミン酸の影響をブロックする新しい薬です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 21st Century Neurology
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California
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Fresno、California、アメリカ、93720
- Margolin Brain Institute
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Northridge、California、アメリカ、91324
- Pharmacology Research Institute
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Medical Center
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Pacific Research Network
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San Diego、California、アメリカ、92108
- Affiliated Research Institute
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Berma Research Group
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Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Palm Beach Neurological Center
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Palm Beach Neurology
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Universisty Medical Center
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Lexington Clinic
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- J. Gary Booker, Md
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Michigan
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Farmington Hills,、Michigan、アメリカ、48334
- Mood and Memory Clinic of Michigan
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
- St. Louis University
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New Jersey
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Lakehurst、New Jersey、アメリカ、08733
- Alzheimer's Research Corporation
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Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
- Joel Ross, MD
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08855
- Ubhc/Umdnj
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Upstate Clinical Research
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Orangeburg、New York、アメリカ、10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- Monroe Community Hospital
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
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North Carolina
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Medical Research
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、443210
- Ohio State University
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Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97223
- Summit Research Network
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Wichita、Texas、アメリカ、76301
- North Texas Neurology Research
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Utah
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Midvale、Utah、アメリカ、84047
- Pioneer Pharmaceutical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度のアルツハイマー病の臨床診断;
- 外来患者
除外基準:
- 葉酸欠乏;
- アルツハイマー病以外の臨床的に重要な中枢神経系疾患;
- -臨床的に重要な肺、胃腸、腎臓、肝臓、内分泌または心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2004年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。